典型文献
2013—2021年药品抽检中药质量分析及抽检模式探讨
文献摘要：
国家评价性抽检工作是药品质量监管的重要手段,为标准完善及药品监管提供了有力支持.对2013—2021年中国食品药品检定研究院中药民族药检定所天然药物室完成的国家评价性抽检工作进行总结,近9年完成抽检样品3300批,其中饮片2639批、配方颗粒226批、成方制剂435批,通过部分项目标准测定总合格率为82.3％,总体市场状况良好.结合抽检工作的探索性研究初步认为,完善标准检测项目、科学建立限度值及加强质控体系建设对中药监管有重要意义.同时,对抽检模式进行探讨,认为应加强对风险产品质量的跟踪、推进相关科研项目及加强部门协作,最大限度发挥药品抽检的作用.
文献关键词：
抽检;中药;质量情况;存在问题;监管建议
中图分类号：
作者姓名：
王莹;刘丽娜;许玮仪;左甜甜;王赵;李静;金红宇;马双成
作者机构：
中国食品药品检定研究院,北京 102629
文献出处：
引用格式：
[1]王莹;刘丽娜;许玮仪;左甜甜;王赵;李静;金红宇;马双成-.2013—2021年药品抽检中药质量分析及抽检模式探讨)[J].中国现代中药,2022(02):210-216
A类：
B类：
药品抽检,中药质量,质量分析,模式探讨,评价性,药品质量,质量监管,药品监管,食品药品,品检,院中,民族药,药检,检定所,天然药物,抽检样品,饮片,配方颗粒,成方制剂,分项,总合,市场状况,状况良好,探索性研究,完善标准,检测项目,限度值,质控体系,管有,进相,科研项目,部门协作,质量情况,监管建议
AB值：
0.548778
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