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兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验技术指导原则简述
文献摘要：
血药浓度法生物等效性试验是兽药生物等效性研究的重要方法.为科学规范兽用化学药品生物等效性研究,保障兽药安全、有效、质量可控,在已发布实施的《兽用化学药品生物等效性试验指导原则》基础上,农业农村部兽药评审中心参考相关最新技术指导原则,结合国内兽药研究现状,修订发布了《兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验技术指导原则》.本文针对该指导原则的适用范围、试验设计的内容进行阐述,旨在加强企业或相关临床试验机构对此指导原则的理解,对生物等效性试验的有效开展提供指导与帮助.
文献关键词：
药代动力学;血药浓度法;生物等效性;兽药
中图分类号：
作者姓名：
李丹;董义春;苏富琴;徐倩;杨大伟;刘艳华;汪霞;梁先明
作者机构：
中国兽医药品监察所,北京100081
文献出处：
引用格式：
[1]李丹;董义春;苏富琴;徐倩;杨大伟;刘艳华;汪霞;梁先明-.兽用化学药品血药浓度法生物等效性试验技术指导原则简述)[J].中国兽药杂志,2022(12):69-74
A类：
兽用化学药品,血药浓度法
B类：
生物等效性试验,试验技术,技术指导原则,兽药,生物等效性研究,科学规范,农业农村部,临床试验机构,药代动力学
AB值：
0.084602
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