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泰拉霉素国家对照品的标定研究
文献摘要：
为了有效控制泰拉霉素原料及注射液的产品质量,研制了泰拉霉素国家对照品.采用精制后的泰拉霉素为原料进行本批对照品的研制,原料分装后进行质量检测及均匀性评价,并标定含量.采用红外分光光度法、费休氏水分测定法等对其进行理化分析,利用高效液相色谱法进行有关物质测定及均匀性检验,采用质量平衡法进行标准物质含量计算,并通过差示扫描量热法对质量平衡法的准确性进行验证.研制的泰拉霉素国家对照品的含量为98.3％,采用多种不同方法对本品进行定性与定量研究,确保了国家标准物质标定结果的准确性.本对照品可用于泰拉霉素原料及注射液的鉴别与含量测定,对于提高和保证兽药产品质量具有重要意义.
文献关键词：
泰拉霉素;国家对照品;质量平衡法;含量测定
中图分类号：
作者姓名：
戴青;张秀英;杨秀玉;韩宁宁;王轩;季璇;赵晖
作者机构：
中国兽医药品监察所,北京100081
文献出处：
引用格式：
[1]戴青;张秀英;杨秀玉;韩宁宁;王轩;季璇;赵晖-.泰拉霉素国家对照品的标定研究)[J].中国兽药杂志,2022(10):35-40
A类：
泰拉霉素
B类：
国家对照品,注射液,精制,分装,质量检测,均匀性评价,红外分光光度法,水分测定,测定法,理化分析,高效液相色谱法,有关物质,均匀性检验,质量平衡法,差示扫描量热法,对质,多种不同,不同方法,本品,定性与定量,定量研究,国家标准物质,标定结果,含量测定,兽药
AB值：
0.237
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