典型文献
"以患者为中心"的中药新药药学研究与评价的思考与实践
文献摘要：
"以患者为中心"是医药相关领域共同遵循的理念.结合中药新药药学研究与评价相关问题的思考与实践,从"以患者为中心"的角度出发,对中药新药的药学研究如何满足患者需求进行了探讨,建议:(1)加强药材中外源性污染物及药品中内源性有毒成分等的质量控制,保证患者用药的安全性;(2)加强原辅料、生产过程、包装贮藏、质量标准等中药生产全过程的质量控制,保持不同批次药品质量的稳定,保证患者用药的有效性;(3)建立新药研究相关指导原则体系、鼓励中药创新研发、保持资源可持续利用,保证患者对于创新中药的可及性;(4)规范中药说明书[处方][规格][贮藏]等项的药学信息,提高患者用药的便利性."以患者为中心"的理念对于中药新药的药学研究具有较好的指导作用.
文献关键词：
以患者为中心;中药新药;药学研究;质量控制;药品审评
中图分类号：
作者姓名：
周跃华
作者机构：
国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100022
文献出处：
引用格式：
[1]周跃华-."以患者为中心"的中药新药药学研究与评价的思考与实践)[J].中草药,2022(13):3889-3896
A类：
B类：
以患者为中心,中药新药,药学研究,思考与实践,患者需求,外源性污染物,内源性,有毒,原辅料,包装贮藏,中药生产,药品质量,新药研究,指导原则,原则体系,中药创新,创新研发,可持续利用,可及性,说明书,处方,药学信息,便利性,药品审评
AB值：
0.342253
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