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中药人用经验研究专家共识
文献摘要：
人用经验对于中药新药研发具有重要意义,为获得可靠的人用经验数据,中国药学会中药临床评价专业委员会组织专家起草《中药人用经验研究专家共识》.强调人用经验研究目的要明确,围绕临床适应症和处方阐述中医药理论依据;通过处方临床定位、目标人群分析临床优势或治疗特点,阐述临床价值;评估处方饮片剂量和药味数量,说明制备工艺及与中药新药工艺路线基本一致,分析工艺未来大生产的可行性,说明剂型选择的合理性,初步评估处方中药材资源.制定合理的人用经验研究方案,在人用经验临床资料收集中要符合医学伦理学要求和避免利益冲突,根据不同临床资料特点采用不同的收集方法;制定质量控制措施保证临床数据真实、准确、完整、可靠和可溯源.临床数据相关定义应统一明确,采取措施避免偏倚,数据经过治理后方可开始统计分析.通过人用经验研究明确处方临床定位、应用人群、常用剂量、疗程、初步的有效性和安全性,从而对人用经验数据开展讨论,形成规范的中药人用经验研究报告.
文献关键词：
中药新药;人用经验;专家共识
中图分类号：
作者姓名：
杨忠奇;高蕊;胡思源;元唯安;张磊;唐健元;邹冲;李博;李晓晖;唐雅琴;鲁路;倪世豪
作者机构：
广州中医药大学第一附属医院,广东广州510405;中国中医科学院 西苑医院,北京100091;天津中医药大学第一附属医院,天津300193;上海中医药大学附属曙光医院,上海200021;上海中医药大学,上海201203;成都中医药大学附属医院,四川 成都610032;江苏省中医院,江苏南京210029;首都医科大学附属北京中医医院/北京市中医研究所/北京中医药循证医学中心,北京100010;厦门市中医院,福建 厦门361001
文献出处：
引用格式：
[1]杨忠奇;高蕊;胡思源;元唯安;张磊;唐健元;邹冲;李博;李晓晖;唐雅琴;鲁路;倪世豪-.中药人用经验研究专家共识)[J].中国中药杂志,2022(18):4829-4834
A类：
B类：
中药人用经验,经验研究,专家共识,中药新药研发,经验数据,中国药学会,临床评价,起草,调人,研究目的,临床适应症,处方,中医药理论,临床定位,临床优势,治疗特点,临床价值,饮片,片剂,药味,制备工艺,工艺路线,大生产,剂型,中药材资源,研究方案,资料收集,医学伦理学,利益冲突,收集方法,质量控制措施,临床数据,可溯源,关定,采取措施,偏倚,方可开,疗程,有效性和安全性,成规,研究报告
AB值：
0.355567
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