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采用田口设计优化双螺杆挤出湿法制粒制备对乙酰氨基酚片的处方
文献摘要：
目的:采用双螺杆挤出湿法制粒(twin-screw wet granulation,TSWG)制备对乙酰氨基酚片,并进行处方优化.方法:以对乙酰氨基酚为模型药,采用田口设计,以体外溶出度,颗粒流动性和粒度分布,片剂压片力,脆碎度为评价指标,考察不同聚合物的种类和用量对TSWG制备对乙酰氨基酚片的影响.并考察TWSG和高剪切制粒(high shear granulation,HSG)的差异性.结果:TSWG制备的对乙酰氨基酚片从各个方面都显著优于HSG制备的对乙酰氨基酚片.最佳片剂处方为对乙酰氨基酚400 mg,羟丙纤维素25 mg,微晶纤维素70 mg,微粉硅胶10 mg,硬脂酸镁5 mg.结论:TSWG能够制备可压性好溶出度优异的对乙酰氨基酚片,并具备适用于未来连续化生产的可能性.
文献关键词：
双螺杆挤出湿法制粒;对乙酰氨基酚;连续化生产;羟丙纤维素
中图分类号：
作者姓名：
任沁;刘怡;王如意;祝旻卿
作者机构：
上海亚什兰化工技术开发有限公司 上海 200233;赛默飞世尔科技(中国)有限公司 上海 201026
文献出处：
引用格式：
[1]任沁;刘怡;王如意;祝旻卿-.采用田口设计优化双螺杆挤出湿法制粒制备对乙酰氨基酚片的处方)[J].上海医药,2022(21):72-76
A类：
双螺杆挤出湿法制粒,TSWG,TWSG
B类：
田口设计,对乙酰氨基酚片,twin,screw,wet,granulation,处方优化,体外溶出度,颗粒流动,粒度分布,片剂,压片,脆碎度,同聚,高剪切,切制,high,shear,HSG,方为,羟丙纤维素,微晶纤维素,微粉,硅胶,硬脂酸镁,可压性,连续化生产
AB值：
0.221065
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