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注射用盐酸万古霉素冻干工艺对冻干物外观形态及晶型的影响
文献摘要：
市售注射用盐酸万古霉素冻干品的饼块易分层,或产生结晶.本研究设置了不同退火温度(-5和-10℃)、不同降温速率(6和0.5℃/min)的对比试验,结果显示增加退火步骤和加快预冻的降温速率均能明显改善冻干产品饼块的外观形态.但在较高的退火温度下,冻干样品的最下层产生了部分晶体,其主要特征峰位置(9.76、17.36、18.80、20.49、21.18、24.76和25.28°)与甘露醇特征峰的位置相对应,这可能是由于在较高的退火温度下,处于下层位置的无定形态甘露醇发生了晶型的构建,形成了甘露醇晶体,因此不宜选用过高的退火温度.
文献关键词：
盐酸万古霉素;注射剂;冻干工艺;外观;晶体
中图分类号：
作者姓名：
徐慧娟;杜加秋;钟梁;张晓燕;陶成浩
作者机构：
瀚晖制药有限公司,浙江杭州310016;浙江海正药业股份有限公司,浙江杭州311404
文献出处：
引用格式：
[1]徐慧娟;杜加秋;钟梁;张晓燕;陶成浩-.注射用盐酸万古霉素冻干工艺对冻干物外观形态及晶型的影响)[J].中国医药工业杂志,2022(08):1196-1200
A类：
B类：
注射用,盐酸万古霉素,冻干工艺,物外,外观形态,晶型,市售,干品,退火温度,降温速率,冻干产品,最下,特征峰,甘露醇,层位,无定形态,注射剂
AB值：
0.270971
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