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盐酸万古霉素口服液中万古霉素效价含量方法学验证
文献摘要：
目的:建立盐酸万古霉素口服液中盐酸万古霉素效价含量测定方法.方法:以枯草芽孢杆菌为实验菌株,用抗生素微生物检定法中的二剂量管碟法测定盐酸万古霉素口服液中盐酸万古霉素的含量.通过查阅文献及近10年来工作经验总结,对抗生素微生物检定法(管碟法)中影响测定结果的一些常见的影响因素进行分析并加以控制,从而使本次的试验结果更加准确有效.结果:万古霉素效价浓度范围为2.5～12.5?U/mL,定量线性范围为2.0～15.25?U/mL,抑菌圈直径与万古霉素浓度的对数值呈良好的对数关系,专属性、精密度、准确度和适用性满足实验要求.结论:此法可用于盐酸万古霉素口服液中盐酸万古霉素的效价测定.
文献关键词：
万古霉素;抗生素效价;抗生素微生物检定法;影响因素
中图分类号：
作者姓名：
章瑛;杨毅生;张春华;姚闽
作者机构：
江西省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,江西 南昌 330029
文献出处：
引用格式：
[1]章瑛;杨毅生;张春华;姚闽-.盐酸万古霉素口服液中万古霉素效价含量方法学验证)[J].药品评价,2022(18):1105-1108
A类：
B类：
盐酸万古霉素,口服液,方法学验证,含量测定,测定方法,枯草芽孢杆菌,抗生素微生物检定法,管碟法,中影,测定结果,加以控制,确有,线性范围,抑菌圈直径,对数关系,专属性,精密度,性满足,此法,效价测定,抗生素效价
AB值：
0.207628
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