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典型文献
鼻喷雾剂雾滴粒径的一致性分析
文献摘要:
以盐酸氮斯汀鼻喷雾剂为模型药,建立了一种采用激光粒度仪测定溶液型鼻喷雾剂含药气溶胶粒度分布的方法,并考察了触发力和喷雾距离对雾滴粒度分布的影响.结果显示,触发力对雾粒粒度分布的影响显著.继而对不同厂家(A厂和B厂)、不同批次产品中气溶胶粒径及分布的批内、批间一致性进行分析.结果显示,A厂产品粒度分布的批内、批间变异性均优于B厂产品,A厂和B厂产品的粒度分布结果具有一定的差异,可能与处方、工艺等因素相关.因此,鼻喷雾剂产品开发过程中应加强喷雾粒径及分布的检测方法探究和产品对比研究.
文献关键词:
盐酸氮斯汀;鼻喷雾剂;气溶胶;粒度分布;一致性;触发力;喷雾距离
作者姓名:
赵荣军;陈红叶;陈祝霞;苏朝芬;梁超峰
作者机构:
江苏省泰兴市人民医院药学科,江苏泰兴225400;广东岭南职业技术学院,广东广州510663;广州市药物一致性评价技术联盟,广东广州510663;广州科琅医疗科技有限公司,广东广州510530
引用格式:
[1]赵荣军;陈红叶;陈祝霞;苏朝芬;梁超峰-.鼻喷雾剂雾滴粒径的一致性分析)[J].中国医药工业杂志,2022(04):539-542
A类:
盐酸氮斯汀
B类:
鼻喷雾剂,雾滴粒径,一致性分析,激光粒度仪,含药,粒度分布,触发力,喷雾距离,粒粒,不同厂家,中气,气溶胶粒径,产品粒度,变异性,处方,产品开发过程,喷雾粒径,方法探究
AB值:
0.239521
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