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叶酸粒度分布的激光衍射测定法研究
文献摘要：
目的 建立一种激光衍射法用于测定叶酸粒度分布.方法 采用MalvernMS3000激光衍射法粒度分析仪和HYDROEV湿法进样器,研究并优化重要的光学参数和样品分散条件(分散剂的选择、样品浓度、遮光度、搅拌速度、背景和样品测量时间、样品分散时间、超声方式),并对最终建立的方法进行验证.结果 参数设置确定为叶酸折射率1.76;叶酸吸收率0.1;分散介质水;水的折射率1.33;分析模式,通用模式;灵敏度普通;搅拌速度3000 r·min-1;测量次数6;背景测量时间10 s;分散时间30 s;样品测量时间10s;遮光度5％～7％.方法 验证的d(0.1)和d(0.9)结果RSD≤15％(n=6),d(0.5)结果RSD≤10％(n=6),均符合USP<429>规范.结论 该法准确度、重现性和精密度良好,适用于各厂家叶酸原料药粒径的测定.
文献关键词：
叶酸;粒度分布;激光衍射法
中图分类号：
作者姓名：
刘雯;孙海棠;周竞
作者机构：
江苏亚邦爱普森药业有限公司,江苏盐城224000
文献出处：
引用格式：
[1]刘雯;孙海棠;周竞-.叶酸粒度分布的激光衍射测定法研究)[J].海峡药学,2022(07):54-58
A类：
MalvernMS3000,HYDROEV
B类：
叶酸,粒度分布,测定法,激光衍射法,粒度分析,湿法,光学参数,分散剂,遮光度,搅拌速度,参数设置,折射率,吸收率,分散介质,通用模式,10s,RSD,USP,重现性,精密度,各厂,厂家,原料药
AB值：
0.271048
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