目的:分析程序性细胞死亡受体-1(programmed cell death protein 1,PD-1)单抗联合曲妥珠单抗标准治疗在一线HER-2阳性晚期胃癌的临床疗效及安全性.方法:选取2019年6月至2021年6月河南省肿瘤医院HER-2阳性晚期胃癌患者110例,根据治疗方法分为研究组(48例)和对照组(62例),比较两组患者临床疗效及安全性.结果:中位随访时间14.2个月,研究组和对照组客观缓解率(overall response rate,ORR)分别为 41.7％和 37.1％,疾病控制率(disease controlrate,DCR)分别为 87.5％和 80.6％,中位无进展生存期(median progression-free survival,mPFS)分别为 9.2 个月和 6.8 个月(HR=0.624,95％CI:0.396～0.981;P=0.046).两组患者免疫组织化学(immunohistochemistry,IHC)3+的mPFS分别为11.6个月和6.8个月(HR=0.461,95％CI:0.260～0.817;P=0.012),其中研究组 IHC3+和 IHC2+(in situ hybridization positive,ISH 阳性)的 mPFS 分别为 11.6 个月和 7.8 个月(HR=0.486,95％CI:0.215～1.097;P=0.051),研究组中程序性细胞死亡配体 1(programmed cell death-ligand 1,PD-L1)阳性和 PD-L1 阴性的 mPFS 分别为 9.2 个月和 4.9 个月(HR=0.370,95％CI:0.104～1.322;P=0.033).研究组和对照组所有不良反应事件中,甲状腺功能减退(P=0.034)及中性粒细胞减少(P=0.046)差异具有统计学意义.多因素分析显示,ECOG评分、腹膜转移及治疗方案是PFS独立影响因素(均P＜0.05).结论:免疫联合曲妥珠单抗标准方案治疗HER-2阳性晚期胃癌具有良好临床疗效,可延长患者PFS,IHC3+患者免疫联合治疗效果可能更佳,且安全性可控.

胃癌;HER-2阳性;免疫治疗;疗效

张鑫鑫;李帅;吴晨;侯新芳

郑州大学附属肿瘤医院,河南省肿瘤医院消化内科,郑州市450008

中国肿瘤临床

[1]张鑫鑫;李帅;吴晨;侯新芳-.HER-2阳性晚期胃癌免疫治疗临床分析)[J].中国肿瘤临床,2022(16):840-845

controlrate,IHC3+,IHC2+

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