目的:探讨程序性死亡蛋白1(PD-1)/程序性死亡蛋白配体1(PD-L1)抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效，并探索疗效和预后预测的标志物。方法:2016年1月至2019年12月，在中国医学科学院肿瘤医院接受PD-1/PD-L1抑制剂单药治疗或PD-1/PD-L1抑制剂联合其他全身药物治疗的晚期转移性NSCLC患者174例，收集患者的人口学、临床病理及生存资料，评估疗效并进行生存分析，主要终点为无进展生存时间(PFS)，次要终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)及总生存时间(OS)。结果:174例患者接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗后ORR为28.7%，DCR为79.3%。23例(13.2%)出现免疫相关不良反应。脑转移、治疗线数、治疗模式与晚期转移性NSCLC患者免疫治疗的客观疗效有关(均 P<0.05)。中位随访18.8个月，174例患者的中位PFS为10.5个月，中位OS未达到，2年生存率为63.0%。病理类型与晚期转移性NSCLC患者免疫治疗的PFS有关( P＝0.028)，性别、年龄、脑转移、自身免疫性疾病与OS有关(均 P<0.05)。中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)预测晚期转移性NSCLC免疫治疗客观疗效的受试者工作特性曲线分析显示，免疫治疗前NLR(NLR C0)、第1周期免疫治疗后NLR(NLR C1)和ΔNLR的曲线下面积分别为0.600、0.706和0.628。多因素logistic回归分析显示，NLR C1为晚期转移性NSCLC免疫治疗客观疗效的独立影响因素( OR＝0.161，95% CI为0.062~0.422)，与单药免疫治疗相比，联合治疗疗效更优( OR＝0.395，95% CI为0.174~0.896)，不合并脑转移者免疫治疗疗效较好( OR＝0.291，95% CI为0.095~0.887)。多因素Cox回归分析显示，NLR C1为晚期转移性NSCLC免疫治疗后PFS的独立影响因素( HR＝0.480，95% CI为0.303~0.759)，性别( HR＝0.399，95% CI为0.161~0.991， P＝0.048)、年龄( HR＝0.356，95% CI为0.170~0.745， P＝0.006)为晚期转移性NSCLC免疫治疗后OS的独立影响因素。 结论:晚期转移性NSCLC患者接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗安全、有效，高龄患者仍可从免疫治疗中获益，合并脑转移者免疫治疗有效率下降。较早应用免疫治疗、免疫联合治疗可提高疗效，且不增加治疗相关不良反应。NLR C1可早期预测晚期转移性NSCLC免疫治疗的疗效和PFS。<75岁的男性患者免疫治疗后可能有望改善OS。

癌，非小细胞肺;程序性死亡蛋白1/程序性死亡蛋白配体1抑制剂;中性粒细胞与淋巴细胞比值;疗效;不良反应;预后

朱闻捷;朱豪华;刘雨桃;林琳;邢镨元;郝学志;丛明华;王宏羽;王燕;李峻岭;冯宇;胡兴胜

国家癌症中心　国家肿瘤临床医学研究中心　中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院综合科，北京　100021;国家癌症中心　国家肿瘤临床医学研究中心　中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科，北京　100021

中华肿瘤杂志

[1]朱闻捷;朱豪华;刘雨桃;林琳;邢镨元;郝学志;丛明华;王宏羽;王燕;李峻岭;冯宇;胡兴胜-.程序性死亡蛋白1/程序性死亡蛋白配体1抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及疗效和预后预测标志物的真实世界研究)[J].中华肿瘤杂志,2022(05):416-424

NLR

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