典型文献
基于电子源数据到电子数据采集系统的数据直连模式在远程数字化临床研究的应用
文献摘要：
本文概述了数字化远程智能临床试验开展现状,重点介绍了电子源数据(eSource)到电子数据采集系统(EDC)的建设思路、应用情况以及成本效率、数据安全、流程合规等多维度价值.与传统模式相比,eSource to EDC(E2E)模式利用电子源数据平台、电子数据采集、远程监查等系统的有效融合,做到更小化人工干预,系统性地提升临床研究效率和数据质量.在保证数据安全与个人信息隐私的前提下,实现数据和操作的有效监管,达到国内外相关法律法规要求,为进一步探索临床研究信息化转型提供参考依据.
文献关键词：
电子源数据;电子数据采集系统;临床研究;远程;数字化
中图分类号：
作者姓名：
房虹;卢来春;唐玉;于安琪;杜静婷;朱敬肖;王铮;何为;王旭英;黄慧瑶;吴大维;王书航;李宁
作者机构：
国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院 药物临床试验研究中心,北京 100021;首都医科大学附属北京同仁医院 国家药物临床试验机构,北京 100730;杭州璞睿生命科技有限公司,浙江 杭州310000
文献出处：
引用格式：
[1]房虹;卢来春;唐玉;于安琪;杜静婷;朱敬肖;王铮;何为;王旭英;黄慧瑶;吴大维;王书航;李宁-.基于电子源数据到电子数据采集系统的数据直连模式在远程数字化临床研究的应用)[J].中国临床药理学杂志,2022(24):3036-3039
A类：
电子源数据,eSource
B类：
电子数据采集系统,远程智能,临床试验,开展现状,EDC,建设思路,成本效率,传统模式,E2E,监查,有效融合,人工干预,数据质量,保证数据,个人信息,信息隐私,有效监管,法规要求,研究信息,信息化转型
AB值：
0.261076
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