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基于CDASH标准的肿瘤临床试验病例报告表设计
文献摘要：
目的:探讨基于临床数据获取协调标准(clinical data acquisition standards harmonization,CDASH)的肿瘤临床试验病例报告表(case report form,CRF)的设计意义、方法及内容.方法:对照CDASH v 2.2,分析肿瘤临床试验数据特点,设计符合肿瘤临床试验实际需求的标准化CRF.结果:将CDASH标准应用到肿瘤临床试验CRF的设计中,规范肿瘤临床试验数据采集,以使肿瘤临床试验CRF设计相对标准化,提升数据质量.结论:执行基于CDASH标准的肿瘤CRF设计,能够促进肿瘤临床研究数据交换、共享,有利于提升肿瘤临床研究结果可靠性.
文献关键词：
临床数据获取协调标准;肿瘤临床试验;病例报告表
中图分类号：
作者姓名：
陈建芳;娄冬华
作者机构：
南京医科大学公共卫生学院,南京211166 ,江苏
文献出处：
引用格式：
[1]陈建芳;娄冬华-.基于CDASH标准的肿瘤临床试验病例报告表设计)[J].中国临床药理学与治疗学,2022(07):762-767
A类：
CDASH,临床试验病例报告表,临床数据获取协调标准
B类：
肿瘤临床试验,基于临床,clinical,data,acquisition,standards,harmonization,case,report,form,CRF,临床试验数据,标准应用,数据质量,研究数据,数据交换
AB值：
0.184794
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