典型文献
透皮贴剂Ⅰ期临床试验设计考量要点
文献摘要：
透皮贴剂因其独特的给药方式,Ⅰ期临床试验研究有别于常规药物,本文通过查阅文献和国际指导原则对透皮贴剂Ⅰ期临床试验中受试者的选择、安全性评价、药代动力学研究等常规研究内容进行阐述,以指出透皮贴剂研究中需注意的特别事项.同时对透皮贴剂的作用位置、黏附力评估、皮肤刺激性和致敏性评价、光毒性等特别的研究内容进行梳理以便读者了解其评估过程及评价指标等,以期为同类临床研究提供参考.
文献关键词：
透皮贴剂;临床试验设计;黏附力;刺激性和致敏性
中图分类号：
作者姓名：
李守凤;刘晓琳;张译文;黄民;姚和瑞;伍俊妍;钟国平
作者机构：
中山大学 药学院 临床药理研究所,广东 广州510006;中山大学 孙逸仙纪念医院 Ⅰ期临床试验中心,广东 广州510080
文献出处：
引用格式：
[1]李守凤;刘晓琳;张译文;黄民;姚和瑞;伍俊妍;钟国平-.透皮贴剂Ⅰ期临床试验设计考量要点)[J].中国临床药理学杂志,2022(13):1535-1538,1543
A类：
B类：
透皮贴剂,临床试验设计,设计考量,给药方式,临床试验研究,有别于,常规药物,指导原则,安全性评价,药代动力学,动力学研究,需注意,黏附力,皮肤刺激性,刺激性和致敏性,致敏性评价,光毒性
AB值：
0.274952
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
