典型文献
真实世界研究中个人信息和隐私保护的考虑要点
文献摘要：
真实世界数据(RWD)/真实世界证据(RWE)的应用已成为当前热点话题,临床研究开展过程中受试者个人信息和隐私保护问题同样日渐引起关注.本文基于相关的法规和技术指南,结合RWD的主要来源及特点,讨论在真实世界研究(RWS)开展过程中受试者个人信息和隐私保护的关注要点,以期为更好地应用RWD/RWE及规范RWS中数据治理的关键环节提供有益的参考.
文献关键词：
真实世界数据;真实世界证据;真实世界研究;个人信息;隐私保护
中图分类号：
作者姓名：
汪旻晖;赵杨;王陵;夏结来;薛富波;胡骅;谢海棠;CSCO生物统计学专家委员会RWS工作组
作者机构：
皖南医学弋矶山医院药物评价中心,芜湖241000;南京医科大学公共卫生学院生物统计学系,南京211166;第四军医大学卫生统计学教研室,西安710032;云顶新耀医药科技有限公司,嘉兴314112
文献出处：
引用格式：
[1]汪旻晖;赵杨;王陵;夏结来;薛富波;胡骅;谢海棠;CSCO生物统计学专家委员会RWS工作组-.真实世界研究中个人信息和隐私保护的考虑要点)[J].中国新药杂志,2022(16):1565-1570
A类：
B类：
真实世界研究,个人信息,隐私保护,真实世界数据,RWD,真实世界证据,RWE,热点话题,开展过程,保护问题,技术指南,RWS,关注要点,数据治理
AB值：
0.319838
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