典型文献
在药品监管新要求下医疗机构中药新药开发的思考
文献摘要：
目的:为推动医疗机构中药新药开发提供建议.方法:对近年来国家出台的一系列中药新药相关措施及指导原则进行总结,分析中药新药研发现状,探讨当前存在的问题.结果:医疗机构在中药新药开发中具有一定的优势,但在临床价值评估、收集人用经验证据等方面较欠缺.结论:应从完善临床疗效的指标评价体系、建立医疗机构中药制剂人用经验应用模式、有效利用真实世界证据、设计中药新药研发质量控制整体方法入手,才能加快医疗机构推进中药新药开发,促进中医药的创新发展.
文献关键词：
中药新药;研究开发;医疗机构;中医药;创新发展
中图分类号：
作者姓名：
罗李娜;陈更新
作者机构：
广东省中医院,广州 510120
文献出处：
引用格式：
[1]罗李娜;陈更新-.在药品监管新要求下医疗机构中药新药开发的思考)[J].中国药事,2022(03):251-255
A类：
B类：
药品监管,中药新药开发,相关措施,指导原则,中药新药研发,研发现状,临床价值评估,人用经验,经验证据,指标评价体系,医疗机构中药制剂,应用模式,真实世界证据,研究开发
AB值：
0.221713
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
