典型文献
基于真实世界的银杏酮酯滴丸用药安全性研究
文献摘要：
目的 研究真实世界银杏酮酯滴丸用药的安全性,为银杏酮酯滴丸临床大规模推广应用提供依据.方法 采用前瞻性、非干预、多中心、开放性、大样本真实世界研究的方法,收集银杏酮酯滴丸适用人群药物不良事件(adverse event,AE)和药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生情况及相关因素、发生与转归特点.结果 纳入天津中医药大学第二附属医院等29家机构的1084患者.其中99例患者发生139例次AE,发生率为9.1％,发生率最高的AE为感染及侵染类疾病(3.3％);相关因素分析发现女性、60～70岁患者、冠心病心绞痛(血瘀证)、社区医院、合并代谢及营养类疾病的患者银杏酮酯滴丸AE发生率较高.共有7例患者发生11例次ADR,总发生率为1.0％,胃肠系统疾病为ADR发生率最高,女性、70岁以上患者、冠心病心绞痛(血瘀证)、社区医院和合并高血压的患者银杏酮酯滴丸ADR发生率最高.针对AE采取相对措施,其中保持剂量不变131例次,导致降低剂量的AE2例次、暂停用药的AE3例次、永久停药的AE3例次;105例次AE转归为已恢复且不伴后遗症,22例次AE未恢复,未知的12例次.针对ADR采取相对措施,其中保持剂量不变7例次,剂量降低的ADR 2例次,暂停用药的ADR 2例次,所有ADR转归为已恢复并不伴后遗症.结论 真实世界患者服用银杏酮酯滴丸安全性良好,临床应加强银杏酮酯滴丸AE和ADR的监测,保障用药安全.
文献关键词：
银杏酮酯滴丸;不良事件;药物不良反应;转归;安全性
中图分类号：
作者姓名：
迟航;刘凯;赵英强;邢永发;路美娟;何晓清;张栋蔚
作者机构：
甘肃中医药大学,甘肃兰州 730000;天津中医药大学第二附属医院心内科,天津 300250;广州医科大学附属第三医院心内科,广东广州 510140;上海市第五人民医院中医科,上海 200240
文献出处：
引用格式：
[1]迟航;刘凯;赵英强;邢永发;路美娟;何晓清;张栋蔚-.基于真实世界的银杏酮酯滴丸用药安全性研究)[J].中草药,2022(09):2768-2775
A类：
AE2
B类：
银杏酮酯滴丸,用药安全性,安全性研究,多中心,大样本,本真,真实世界研究,适用人群,群药,药物不良事件,adverse,event,药物不良反应,drug,reaction,ADR,转归,中医药大学,侵染,相关因素分析,冠心病心绞痛,血瘀证,社区医院,总发生率,胃肠系统疾病,合并高血压,高血压的,暂停,停用,AE3,停药,后遗症,服用
AB值：
0.198105
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