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雷公藤甲素双室可溶性微针的工艺研究及评价
文献摘要：
目的 研究雷公藤甲素双室可溶性微针制备工艺,并进行质量评价及体外透皮性能的考察.方法 以硫酸软骨素(chondroitin sulfate,CS)与羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl methylcellulose,HPMC)为针尖材料,聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone,PVP)K30与聚乙烯醇(polyvinyl alcohol,PVA)为背衬材料.采用两步离心法制备双室载药微针,单因素试验及Box-Behnken设计-响应面法,优选针尖层、背衬层工艺参数.光学显微镜、电子扫描显微镜表征双室载药微针,倒置荧光显微镜观察药物分布,HPLC法测定载药量,大鼠体内外皮肤穿刺考察机械性能;采用Franz扩散池考察其体外透皮性能.结果 双室载药微针的最优处方为40％乙醇-水溶液为药物溶剂;针尖工艺参数:HPMC与CS的比例为1 ∶4,材料与溶剂的比例为1 ∶ 1,针尖药物总质量浓度为6 mg/mL;背衬工艺参数:PVA与PVP K30的比例为1 ∶ 2,材料与溶剂的比例为1 ∶ 2,微针离心时间10min,背衬药物总质量浓度为0.5mg/mL.制备的双室载药微针外观形态、机械性能良好;针尖部位的药物主要分布于针尖尖端,背衬药物有些许下渗至针尖2/3处;每片含药量为(218.88±0.10)μg;体外透皮实验表明,72h内雷公甲素累积透皮率达98％.结论 雷公藤甲素双室载药的设计,增大载药量的同时还具有良好的缓释作用,该设计可为中药微针的研究奠定实验基础.
文献关键词：
雷公藤甲素;双室可溶性微针;Box-Behnken设计;质量评价;体外透皮性能;硫酸软骨素;羟丙基甲基纤维素;Box-Behnken设计-响应面法;聚乙烯吡咯烷酮;聚乙烯醇
中图分类号：
作者姓名：
陈欢欢;宋信莉;汪云霞;刘文;张永萍;韩伟;吴静澜;刘兴德;石佳楠;杨小双
作者机构：
贵州中医药大学,贵州贵阳 550025;贵州中医药大学药学院,国家苗药工程技术研究中心,贵州中药炮制与制剂工程技术研究中心,贵州贵阳 550025;贵州医科大学,贵州贵阳 550025
文献出处：
引用格式：
[1]陈欢欢;宋信莉;汪云霞;刘文;张永萍;韩伟;吴静澜;刘兴德;石佳楠;杨小双-.雷公藤甲素双室可溶性微针的工艺研究及评价)[J].中草药,2022(09):2668-2677
A类：
双室可溶性微针,两步离心法
B类：
雷公藤甲素,研究及评价,微针制备,制备工艺,体外透皮性能,硫酸软骨素,chondroitin,sulfate,CS,羟丙基甲基纤维素,hydroxypropyl,methylcellulose,HPMC,针尖,聚乙烯吡咯烷酮,polyvinylpyrrolidone,PVP,K30,聚乙烯醇,alcohol,PVA,单因素试验,Box,Behnken,响应面法,背衬层,光学显微镜,电子扫描,扫描显微镜,倒置,荧光显微镜观察,HPLC,载药量,体内外,外皮,机械性能,Franz,扩散池,处方,方为,水溶液,药物溶剂,10min,5mg,外观形态,尖端,些许,许下,下渗,每片,含药,皮实,72h
AB值：
0.251129
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