典型文献
酮咯酸氨丁三醇控释片的制备工艺研究及处方优化
文献摘要：
目的:采用双层渗透泵技术制备酮咯酸氨丁三醇控释片,并应用Box-Behnken设计-效应面法获得优化处方.方法:以药物累积释放度为考察指标,采用单因素试验筛选片芯处方和包衣处方;选择2 h、16h药物累积释放度和0～16 h释药曲线的相关系数为优化指标,含药层聚氧乙烯(PEON10)用量、聚乙二醇(PEG-4000)用量、包衣增重为考察因素,应用Box-Be-hnken设计-效应面法优化处方,并对优化处方进行验证.结果:优化处方的3批样品实测值与预测值无显著性差异,2 h累积释放度为(9.15±0.79)％,16 h累积释放度为(90.11±0.92)％,0～16 h释药曲线的相关系数为0.9897±0.0023.制备的酮咯酸氨丁三醇控释片的释药曲线符合要求,且批间重现性良好.结论:采用Box-Behnken设计-效应面法筛选出的酮咯酸氨丁三醇控释片最优处方可有效控制药物的体外释放,具有显著的临床优效性.
文献关键词：
酮咯酸氨丁三醇;控释片;双层渗透泵技术;制备工艺;处方优化
中图分类号：
作者姓名：
张莹;曾媛;刘辉;石林
作者机构：
湖北中医药大学药学院,湖北武汉430065;中国人民解放军中部战区总医院药剂科,湖北武汉430070;中国人民解放军中部战区总医院医疗保障中心,湖北武汉430070
文献出处：
引用格式：
[1]张莹;曾媛;刘辉;石林-.酮咯酸氨丁三醇控释片的制备工艺研究及处方优化)[J].中国医院药学杂志,2022(05):485-490
A类：
双层渗透泵技术,药物累积释放度,PEON10
B类：
酮咯酸氨丁三醇,控释片,制备工艺,处方优化,Box,Behnken,效应面法,单因素试验,选片,片芯,包衣,16h,优化指标,含药,聚乙二醇,PEG,增重,重为,实测值,符合要求,重现性,制药,体外释放,优效
AB值：
0.207886
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