典型文献
高效液相色谱法检测人凝血因子Ⅷ中氨丁三醇残留量
文献摘要：
目的 建立氨丁三醇的高效液相色谱检测方法,并对该方法进行验证.方法 以丙氨酸为内标,使用6-氨基喹啉基-N-羟基琥珀酰亚氨基氨基甲酸酯(AQC)进行柱前衍生,Inertsil? ODS-SP为色谱柱,以乙酸-乙酸钠缓冲液和乙腈进行梯度洗脱,流速为1.0mL/min,柱温37℃,进样体积25 μL,使用紫外检测器,以248 nm进行检测.同时对该方法进行验证.结果 辅料甘氨酸、枸橼酸钠和氯化钙对氨丁三醇残留量的检测均无干扰;加标回收率为90.0％～100.8％;重复性验证的相对标准偏差(RSD)分别为2.5％、0.7％和1.2％,中间精密度RSD为0.8％.氨丁三醇对照品在(0.5～4.0)μg/mL范围浓度和与内标峰面积比值呈良好的线性关系,回归方程为Y=0.0129X-0.000 782,R=0.999 97;定量限为0.04μg/mL.结论 成功的建立了人凝血因子Ⅷ中氨丁三醇残留量的高效液相色谱检测方法,该方法具有良好的线性、专属性、准确度、精密度.
文献关键词：
氨丁三醇;高效液相色谱法;方法验证
中图分类号：
作者姓名：
陈秀良;罗二华;梁小明;陈家啡
作者机构：
博雅生物制药集团股份有限公司江西省血液制品重点实验室,江西抚州344000
文献出处：
引用格式：
[1]陈秀良;罗二华;梁小明;陈家啡-.高效液相色谱法检测人凝血因子Ⅷ中氨丁三醇残留量)[J].中国输血杂志,2022(10):1020-1023
A类：
0129X
B类：
高效液相色谱法,凝血因子,氨丁三醇,残留量,液相色谱检测,色谱检测方法,丙氨酸,内标,喹啉,琥珀,亚氨基,氨基甲酸酯,AQC,柱前衍生,Inertsil,ODS,SP,色谱柱,乙酸钠,缓冲液,乙腈,梯度洗脱,0mL,柱温,紫外检测,检测器,辅料,甘氨酸,枸橼酸钠,钠和氯,氯化钙,无干扰,加标回收率,相对标准偏差,RSD,精密度,对照品,峰面积,面积比值,定量限,专属性,方法验证
AB值：
0.359888
相似文献
机标中图分类号，由域田数据科技根据网络公开资料自动分析生成，仅供学习研究参考。
