典型文献
提高研究者发起的临床研究质量的策略和方法
文献摘要：
目的:探讨医疗卫生机构(以下简称"机构")如何提高研究者发起的临床研究(Investigator-Initiated Trials，IIT)的质量。方法:通过检索文献并结合工作实践，针对目前IIT存在的问题，提出确保临床研究质量的策略和具体方法。结果:机构应着重从以下4个方面入手，以保障和提升IIT质量：设置专门的IIT管理机构，组建中心化管理体系；组织研究者进行系统性的法规、临床研究方法学培训；建立有效的质控体系和质量评估指标；采用电子信息化系统和信息化管理平台，完善管理。结论:机构加强对IIT的规范化管理，是提高IIT研究质量的有效策略。
文献关键词：
研究者发起的临床研究;质量评估指标;信息化管理
中图分类号：
作者姓名：
张卿;张力
作者机构：
同济大学附属同济医院临床研究中心，上海 200065
文献出处：
引用格式：
[1]张卿;张力-.提高研究者发起的临床研究质量的策略和方法)[J].中华医学科研管理杂志,2022(01):16-19
A类：
B类：
提高研究,研究者发起的临床研究,研究质量,医疗卫生机构,Investigator,Initiated,Trials,IIT,具体方法,管理机构,临床研究方法学,质控体系,质量评估指标,电子信息化,信息化系统,信息化管理平台,规范化管理,有效策略
AB值：
0.324414
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