典型文献
抗人T细胞猪免疫球蛋白药代动力学检测方法的建立、验证及应用
文献摘要：
目的:建立抗人T细胞猪免疫球蛋白(porcine anti-human T cell immunoglobulin，p-ATG)药代动力学检测方法并验证，以检测用药后患者血清总p-ATG浓度。方法:采用兔抗猪IgG F(ab′)
2包被酶标板、辣根过氧化物酶标记的羊抗猪IgG作为二抗，建立人血清p-ATG含量的双抗体夹心ELISA，并验证该方法的标准曲线拟合范围、平行性、精密度、准确度、专属性。用建立的方法对13例患者的不同用药剂量的临床血样进行检测并分析药代动力学。
结果:从0.44 μg/ml起始浓度稀释2
1~2
7倍的参考品浓度与吸光度值之间呈现S曲线，决定系数(
R2)大于0.99，回收率为89.91%~112.96%；平行性样品斜率与参考品斜率变异系数(coefficient of variation，CV)绝对值<10%，
R2>0.99，
R2的CV<5%；板间、板内曲线CV<10%；重复性CV<10%，回收率为94.23%~101.80%；加标回收率均在99.87%~104.94%之间；输注p-ATG后患者血清与健康人血清以及输注前患者血清p-ATG浓度间差异有统计学意义(
F＝1.48，
P<0.05)。20、25、30 mg剂量用药患者的血样中，p-ATG半衰期分别为20.6、16.6、16.2 d。
结论:建立的p-ATG药代动力学检测方法具有良好的重复性、准确度及专属性，可以用于p-ATG临床用药后血清浓度的检测。
文献关键词：
抗人T细胞猪免疫球蛋白;药代动力学;酶联免疫吸附测定
中图分类号：
作者姓名：
殷文曲;余泽琼;张智;徐玉娟;宋桂芝;周小璐;邹浩勇
作者机构：
武汉中生毓晋生物医药有限责任公司科研开发部，武汉 430207;武汉中生毓晋生物医药有限责任公司质量控制室，武汉 430207
文献出处：
引用格式：
[1]殷文曲;余泽琼;张智;徐玉娟;宋桂芝;周小璐;邹浩勇-.抗人T细胞猪免疫球蛋白药代动力学检测方法的建立、验证及应用)[J].国际生物制品学杂志,2022(06):320-324
A类：
B类：
免疫球蛋白,白药,药代动力学,力学检测,porcine,anti,human,cell,immunoglobulin,ATG,IgG,ab,包被,辣根过氧化物酶,立人,人血清,双抗,夹心,标准曲线拟合,平行性,精密度,专属性,不同用药剂量,血样,ml,起始浓度,浓度稀释,2
,参考品,吸光度值,决定系数,coefficient,variation,CV,板内,加标回收率,输注,健康人,半衰期,临床用药,血清浓度,酶联免疫吸附测定
AB值：
0.335535
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