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结核DNA疫苗宿主蛋白残留检测方法的建立
文献摘要：
目的 建立结核DNA疫苗中大肠杆菌宿主蛋白残留量检测的方法.方法 采用双抗夹心酶联免疫吸附法(ELISA法)建立结核DNA疫苗中宿主蛋白残留量检测的方法,对方法的准确度、专属性、线性范围和耐用性等进行验证,并采用建立的方法对结核DNA疫苗原液进行测定.结果 大肠杆菌宿主蛋白含量在2～24ng·L-1范围内,相关系数R2>0.990,线性关系良好;该法宿主蛋白含量在高中低浓度范围内,回收率在70％ ～120％之内,准确度良好;该法不易受辅料、核酸、孵育温度和孵育时间影响,专属性和耐用性较好;三批原液的宿主蛋白残留量(HCP)均<1μg·mg-1.结论 此方法有较好的准确度、专属性、重复性、中间精密度和耐用性,可用于结核DNA疫苗的宿主蛋白残留量的检测.
文献关键词：
宿主蛋白含量;结核DNA疫苗;ELISA法;检测
中图分类号：
作者姓名：
谭奇凤;李婷;孔雯雯;倪世明;黄明;梁艳;吴雪琼;郭润姿
作者机构：
广州白云山拜迪生物医药有限公司,广东广州511495;解放军总医院第八医学中心结核病重点实验室,北京100091;固安鼎泰海规生物科技有限公司,河北廊坊065500
文献出处：
引用格式：
[1]谭奇凤;李婷;孔雯雯;倪世明;黄明;梁艳;吴雪琼;郭润姿-.结核DNA疫苗宿主蛋白残留检测方法的建立)[J].海峡药学,2022(12):45-48
A类：
宿主蛋白含量
B类：
蛋白残留,残留检测,大肠杆菌,残留量检测,双抗,夹心,酶联免疫吸附法,专属性,线性范围,耐用性,原液,24ng,高中低,辅料,孵育时间,三批,HCP,精密度
AB值：
0.183179
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