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HPLC-RID法测定吸附无细胞百白破联合疫苗中甘油的残留量
文献摘要:
目的:建立高效液相色谱-示差折光(HPLC-RID)法测定吸附无细胞百白破联合疫苗中甘油残留量的方法,为其检测提供参考.方法:采用NH2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水(85:15)为流动相,柱温30℃,RID检测器温度35℃,流速1.0 mL·min-1.结果:甘油在43.5~2173.0μg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系(R2=1.000),平均回收率为99.98%,RSD为0.65%(n=9).结论:该方法简便、准确,专属性强,可用于甘油残留量的测定,使产品质量更加有效地得到控制.
文献关键词:
高效液相色谱-示差折光法;吸附无细胞百白破联合疫苗;甘油残留
中图分类号:
作者姓名:
张雅军;杨英超;马霄;肖新月;吴先富
作者机构:
中国食品药品检定研究院,北京102629
文献出处:
引用格式:
[1]张雅军;杨英超;马霄;肖新月;吴先富-.HPLC-RID法测定吸附无细胞百白破联合疫苗中甘油的残留量)[J].中国药品标准,2022(01):5-8
A类:
吸附无细胞百白破联合疫苗,甘油残留
B类:
HPLC,RID,残留量,NH2,色谱柱,乙腈,流动相,柱温,检测器,RSD,专属性,折光法
AB值:
0.156611
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