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人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)基质残余蛋白标准品的建立
文献摘要：
目的:研制用于人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)中地鼠肾细胞蛋白质残留量检测(ELISA法)的国家标准品.方法:分两步进行协作标定和量值溯源,第一步采用Lowry法对原代地鼠肾细胞蛋白质标准品原液进行赋值,第二步采用ELISA法对原代地鼠肾细胞蛋白质标准品进行赋值.结果:数据经统计学处理结果,最终原代地鼠肾细胞蛋白质标准品量值为4.0μg·mL-1,95％可信限为:(4.0±0.5)μg·mL-1.结论:建立了国家原代地鼠肾细胞蛋白质标准品,赋值准确可靠、科学严谨,可用于人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)基质残余蛋白的质量控制.
文献关键词：
原代地鼠肾细胞;标准品;人用狂犬病疫苗
中图分类号：
作者姓名：
石磊泰;李加;王玲;刘晶晶;张月兰;王辉;雷继军;李玉华
作者机构：
中国食品药品检定研究院,北京102629;北京生物制品研究所有限责任公司,北京100176;武汉生物制品研究所有限责任公司,武汉430070
文献出处：
引用格式：
[1]石磊泰;李加;王玲;刘晶晶;张月兰;王辉;雷继军;李玉华-.人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)基质残余蛋白标准品的建立)[J].中国药品标准,2022(03):291-297
A类：
B类：
人用狂犬病疫苗,残留量检测,国家标准品,两步,协作标定,量值溯源,第一步,Lowry,原代地鼠肾细胞,原液,赋值,第二步,处理结果,科学严谨
AB值：
0.155292
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