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一种全自动阴道分泌物检测仪的性能评价与分析
文献摘要：
目的 评价基于人工智能深度学习DeepCell引擎检测原理的RT-F600全自动阴道分泌物检测仪(以下简称RT-F600)的性能.方法 按照仪器说明书要求及相关标准对RT-F600的重复性、携带污染率、自动稀释功能、与人工镜检的一致性、干化学项目阴性和阳性符合率、干化学项目检出限及与参考仪器的一致性进行验证.结果 RT-F600的重复性验证:清洁度、真菌、滴虫、线索细胞、脯氨酸氨基肽酶(PIP)、唾液酸苷酶(SNA)、白细胞脂酶(LE)、乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)、过氧化氢(H2 O2)符合率为100.00％,菌丝符合率为90.00％,pH值的变异系数为1.36％;携带污染验证:空白标本检测结果均阴性;自动稀释功能验证:符合率为100.00％;与人工镜检的一致性:清洁度、真菌、线索细胞、滴虫、菌丝的Kappa值分别为0.617、0.897、0.595、1.000、0.183;干化学项目(5项)的阴性和阳性符合率均为100％;PIP检出限为0.5 U/mL,SNA检出限为8 U/L,LE检出限为65 U/L,NAG检出限为145 U/L,H2 O2检出限为2μmol/L;干化学项目与参考仪器的一致性:SNA、H2 O2、PIP、LE、NAG的Kappa值分别为0.685、0.296、0.388、0.791、0.584.结论 RT-F600性能良好,自动化程度高,能降低人工镜检的工作负荷,具有较高的临床应用价值.
文献关键词：
全自动阴道分泌物检测仪;深度学习;性能评价
中图分类号：
作者姓名：
罗燕萍;刘丽亚;张秀明;蔡珠妹;莫红梅
作者机构：
深圳市罗湖医院集团医学检验实验室,广东深圳 518001
文献出处：
引用格式：
[1]罗燕萍;刘丽亚;张秀明;蔡珠妹;莫红梅-.一种全自动阴道分泌物检测仪的性能评价与分析)[J].国际检验医学杂志,2022(07):837-841
A类：
全自动阴道分泌物检测仪,DeepCell,F600
B类：
性能评价,评价与分析,检测原理,说明书,携带污染率,自动稀释,人工镜检,干化学,符合率,检出限,清洁度,滴虫,线索细胞,脯氨酸,氨基肽酶,PIP,唾液酸苷酶,SNA,白细胞脂酶,LE,乙酰氨基葡萄糖苷酶,NAG,H2,O2,菌丝,功能验证,Kappa,工作负荷,临床应用价值
AB值：
0.208099
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