目的 对Sysmex XN-9000全自动血液分析流水线用复检规则进行评估和验证,以提高检验报告质量和工作效率.方法 选取门诊、住院及体检患者标本共684例,均采用XN-9000流水线和涂片法进行检测,人工镜检由2名工作人员采用双盲法完成.对现有复检规则进行验证,并对结果进行分析.结果 "Re-run"率为3.9％(27/684),"Reflex"率为7.6％(52/684),镜检率为21.5％(147/684);真阳性率为12.3％(84/684),假阴性率为2.5％(17/684),假阳性率为9.2％(63/684),真阴性率为76.0％(520/684),结果符合国际血液学复检专家组要求.人工镜检"红细胞大小不等"和"染色异常红细胞>30％"是造成假阴性的主要原因,以镜检结果"红细胞大小不等"为金标准,当RDW的截断(cut-off)值为16％时(ROC曲线下面积0.98,P<0.05),仪器法和镜检法高度一致,一致率为95.18％(灵敏度92.2％,特异度95.5％,Kappa值为0.76,P<0.001);以镜检结果"染色异常红细胞>30％"为金标准,当MCH的cut-off值为25 pg时(ROC曲线下面积0.92,P<0.05),仪器MCH结果与镜检法高度一致,一致率为96.78％(灵敏度73.6％,特异度98.7％,Kappa值0.76,P<0.001).结论 未设置与红细胞"红细胞大小不等"和"染色异常红细胞>30％"相关复检规则为实验室血液分析流水线复检规则的不足之处,但验证结果假阴性率小于5％表明该规则较为适用.若出现异常的报警信息或结果,应人工镜检复核,以免造成漏诊与误诊.

Sysmex XN-9000全自动血细胞分析仪;复检规则;显微镜检查

郑雅斌;唐文佳;陈小倩;周琰;周佳烨;张春燕;潘柏申;王蓓丽;郭玮

复旦大学附属中山医院厦门医院检验科,福建厦门 361015;复旦大学附属中山医院检验科,上海 200032

检验医学与临床

[1]郑雅斌;唐文佳;陈小倩;周琰;周佳烨;张春燕;潘柏申;王蓓丽;郭玮-.Sysmex XN-9000全自动血液分析流水线复检规则的评估和验证)[J].检验医学与临床,2022(20):2768-2772

血液分析流水线

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