典型文献
山东省中药配方颗粒备案审查现状及问题思考
文献摘要：
近几年,我国大力推动中医药发展,通过改革完善中药审查审批机制,全面加速中医药产业现代化进程.中药配方颗粒是传统中药融入现代的传承,其便捷度、高效性等特点为中药临床应用拓展了一个新渠道.随着中药配方颗粒试点工作的结束和国家药品标准的出台,中药配方颗粒进入了蓬勃发展阶段.为促进中药配方颗粒的安全、有效及质量可控,本文概述了我国及山东省中药配方颗粒发展历程、山东省备案审查现状,并对中药配方颗粒备案审查及研发生产中存在的问题进行了探讨,提出建立符合中药配方颗粒特点的备案审查体系、鼓励企业做好基础性和前瞻性研究工作的建议,为今后中药配方颗粒的备案审查和研发生产提供参考.
文献关键词：
中药配方颗粒;备案审查;安全性;有效性;质量可控性
中图分类号：
作者姓名：
侯瑾;张平;孙明伟;赵兰婷;王峰;尹宁宁;武海军
作者机构：
山东省食品药品审评查验中心,山东 济南250014
文献出处：
引用格式：
[1]侯瑾;张平;孙明伟;赵兰婷;王峰;尹宁宁;武海军-.山东省中药配方颗粒备案审查现状及问题思考)[J].药学研究,2022(10):697-700
A类：
B类：
中药配方颗粒,备案审查,现状及问题,问题思考,中医药发展,查审,中医药产业,产业现代化,传统中药,便捷度,应用拓展,试点工作,国家药品标准,审查体系,前瞻性研究,质量可控性
AB值：
0.175825
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