典型文献
从质量标准复核和审评视角浅析中药配方颗粒标准制定工作(Ⅰ)
文献摘要：
中药配方颗粒试点工作结束及质量标准制定技术要求实施后,国家及省级中药配方颗粒标准的制定均取得了阶段性成果.梳理了中药配方颗粒国家标准的研究历程及省级标准的探索研究成果,以山东省中药配方颗粒标准制定过程中的标准复核及审评中遇到的问题为切入点,主要包括药材基原、生产工艺、定性/定量指标成分合理性等问题,挖掘了上述问题产生的具体原因,提出了做好中药配方颗粒源头把控、寻求更加专属经济的检验方法、强化生产全过程质量控制,以及构建以企业为核心、相关各方应合作共享的质量标准制定体系等建议,推动中药配方颗粒标准的制定和完善,以期促进中药配方颗粒产业的高质量发展.
文献关键词：
中药配方颗粒;标准制定;标准复核和审评;问题及对策分析;产业发展
中图分类号：
作者姓名：
于姗姗;刘洪超;郭东晓;郭衍珩;袁炎炎;林永强;张秋红
作者机构：
济南市食品药品检验检测中心,山东济南 250102;山东省食品药品检验研究院,国家药监局胶类产品质量评价重点实验室,山东省中药标准创新与质量评价工程实验室,中药配方颗粒共性技术山东省工程研究中心,山东济南 250101;菏泽市食品药品检验检测研究院,山东菏泽 274000;淄博市食品药品检验研究院,山东淄博 255000
文献出处：
引用格式：
[1]于姗姗;刘洪超;郭东晓;郭衍珩;袁炎炎;林永强;张秋红-.从质量标准复核和审评视角浅析中药配方颗粒标准制定工作(Ⅰ))[J].中草药,2022(14):4243-4248
A类：
标准复核和审评
B类：
中药配方颗粒,制定工作,试点工作,制定技术,求实,阶段性成果,研究历程,省级标准,探索研究,标准制定过程,药材基原,定量指标,指标成分,分合,具体原因,专属经济,检验方法,全过程质量控制,合作共享,制定和完善,问题及对策分析
AB值：
0.21733
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