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中药配方颗粒质量标准研究要点浅析
文献摘要：
中药配方颗粒标准制定以标准汤剂为依据,涵盖了药材来源、饮片炮制、生产工艺等全过程的质量控制因素.在中药安全性控制基础上,突出中医药传统特色,更加强调专属性鉴别、多组分控制及整体质量控制理念.本文总结了中药配方颗粒的质量控制主要特点,对中药配方颗粒质量研究中重点要考虑的问题进行了汇总,同时指出目前标准存在的主要问题,为今后中药配方颗粒标准制修订提供参考.
文献关键词：
中药配方颗粒;国家药品标准;标准汤剂;整体质量控制
中图分类号：
作者姓名：
尚姝;祁进;杨立伟;宋宗华
作者机构：
江苏省食品药品监督检验研究院,南京210019;北京市药品检验研究院,北京102206;江苏省药品监督管理局审评中心,南京210001;国家药典委员会,北京100061
文献出处：
引用格式：
[1]尚姝;祁进;杨立伟;宋宗华-.中药配方颗粒质量标准研究要点浅析)[J].中国药品标准,2022(06):567-570
A类：
B类：
中药配方颗粒,粒质量,质量标准研究,研究要点,标准制定,标准汤剂,饮片,炮制,质量控制因素,中药安全性,安全性控制,传统特色,专属性鉴别,多组分,整体质量控制,质量研究,标准制修订,国家药品标准
AB值：
0.272314
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