典型文献
从质量标准复核和审评视角浅析中药配方颗粒标准制定工作(Ⅲ)
文献摘要：
中药配方颗粒试点工作结束后,配方颗粒进入了新的历史阶段.以山东省配方颗粒标准制定过程中收到的反馈意见及标准执行中遇到的问题为切入点,主要包括药材基原和饮片使用规范性、与生产工艺相关指标的统一、质量控制项目的修订、特征图谱的结果判定等,提出了促进新技术的推广应用,提高智能制造水平;致力新型标准物质的研究,开发中药配方颗粒对照制剂;构建优质优价体系,基于中药配方颗粒对照制剂进行质量等级评价;推进配方颗粒监管及检验检测人才队伍建设,形成长效监管机制等促进产业高质量发展的建议,以期让配方颗粒能够持续健康的发展.
文献关键词：
中药配方颗粒;标准制定;反馈意见;对照制剂;优质优价;等级评价;长效监管机制
中图分类号：
作者姓名：
于姗姗;郭东晓;张秋红;王海燕;杨纯国;孟庆廷;刘洪超;林永强
作者机构：
济南市食品药品检验检测中心,山东济南 250102;山东省食品药品检验研究院,国家药监局胶类产品质量评价重点实验室,山东省中药标准创新与质量评价工程实验室,中药配方颗粒共性技术山东省工程研究中心,山东济南 250101;泰安市食品药品检验检测研究院,山东泰安 271000;山东一方制药有限公司,山东 临沂 276000;青州尧王制药有限公司,山东潍坊 261000
文献出处：
引用格式：
[1]于姗姗;郭东晓;张秋红;王海燕;杨纯国;孟庆廷;刘洪超;林永强-.从质量标准复核和审评视角浅析中药配方颗粒标准制定工作(Ⅲ))[J].中草药,2022(14):4256-4264
A类：
标准复核和审评,对照制剂
B类：
中药配方颗粒,制定工作,试点工作,历史阶段,标准制定过程,反馈意见,标准执行,药材基原,饮片,使用规范,控制项,特征图谱,结果判定,技术的推广,高智能,标准物质,质的研究,优质优价,质量等级,等级评价,管及,检验检测,人才队伍建设,长效监管机制
AB值：
0.239772
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