典型文献
荆防颗粒浸膏大鼠90天重复灌胃给药毒性研究
文献摘要：
目的 观察SD大鼠灌胃给予荆防颗粒浸膏的重复给药毒性,指导荆防颗粒临床安全合理用药.方法 选用SPF级大鼠144只,随机分为4组,即空白对照组(注射用水0 g·kg-1·d-1),荆防颗粒浸膏1、3、10 g·kg-1·d-1剂量组,每组36只,雌雄各半.每日灌胃给药1次,连续给药90 d,停药后恢复观察30 d.检测指标包括一般观察、摄食、体重、眼科及尿液检查、血液学检查、生化学检查、主要脏器称量和脏器系数计算、组织病理学检查.结果 SD大鼠按照1、3、10 g·kg-1·d-1剂量重复灌胃荆防颗粒浸膏90 d后,1、3 g·kg-1·d-1剂量组未引起动物的一般状态、摄食量、体重、血液学、血液生化学和组织病理学的异常改变;10 g·k g-1·d-1剂量组雄鼠摄食量降低,体重增长缓慢,组织病理学检查可见大鼠早期慢性进行性肾病发生率升高,上述效应在恢复期结束后均恢复正常.结论 SD大鼠90 d重复灌胃荆防颗粒浸膏的无明显毒副反应剂量(NOAEL)为3 g·kg-1·d-1,有毒剂量为10 g·kg-1·d-1,该剂量下荆防颗粒浸膏引起动物食欲减退及慢性进展性肾炎(CPN)发生率提高,考虑到人没有与CPN相对应的疾病,由此谨慎地推断最严重的情况下该剂量荆防颗粒浸膏会存在潜在的轻微肾损伤.上述效应在恢复期结束后均恢复,表明荆防颗粒浸膏导致的不良反应具有可逆性.
文献关键词：
荆防颗粒浸膏;大鼠;灌胃;给药毒性;肾
中图分类号：
作者姓名：
徐百卉;王恩力;郑成成;徐娇艳;李贝贝;张晓红;周宗仪;王永刚;姚景春
作者机构：
鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心,中药制药共性技术国家重点实验室,临沂市天然药物免疫药理毒理重点实验室,山东 临沂 273400
文献出处：
引用格式：
[1]徐百卉;王恩力;郑成成;徐娇艳;李贝贝;张晓红;周宗仪;王永刚;姚景春-.荆防颗粒浸膏大鼠90天重复灌胃给药毒性研究)[J].中国药物警戒,2022(05):510-514,521
A类：
荆防颗粒浸膏
B类：
灌胃给药,毒性研究,重复给药毒性,临床安全合理用药,SPF,空白对照,注射用水,雌雄,各半,连续给药,停药后,检测指标,眼科,尿液,血液学,称量,脏器系数,组织病理学检查,起动,摄食量,血液生化学,雄鼠,体重增长,肾病,恢复期,毒副反应,NOAEL,有毒,毒剂,食欲减退,进展性,肾炎,CPN,肾损伤,可逆性
AB值：
0.212797
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