典型文献
荆防颗粒浸膏幼龄大鼠28天重复灌胃给药毒性研究
文献摘要:
目的 探讨连续28 d重复灌胃荆防颗粒浸膏对刚离乳SD大鼠出现的毒性反应,为荆防颗粒浸膏在儿童患者中的应用提供参考.方法 选用刚离乳SD大鼠144只,按照体重随机分为荆防颗粒浸膏1、3、10 g·kg-1·d-13个剂量组和空白对照组(注射用水0 g·kg-1·d-1),每组36只,雌雄各半.动物按照15 mL·kg-1的给药体积分别灌胃相应浓度的荆防颗粒浸膏和注射用水,每日1次,连续灌胃28 d,停药恢复28 d.试验期间,每日观察动物一般状态,每周2次检测动物体重和摄食量,雄鼠检查包皮分离时间、睾丸精子数量、血清睾酮,雌鼠检查阴道张开时间、动情周期和血清雌激素;给药期结束和恢复期结束分别对动物骨骼发育、神经系统功能、学习记忆、生长激素水平、免疫球蛋白水平、眼科学、血液学、血液生化学、尿液学和组织病理学进行检查.结果 荆防颗粒浸膏各剂量组未见与受试物相关的异常体征,体重和摄食量无显著改变.10 g·kg-1·d-1组血液学指标白细胞(WBC)、中心粒细胞(NEUT)、淋巴细胞(LYMPH)、单核细胞(MONO)和血液生化学指标总蛋白(TP)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、白蛋白(ALB)略有改变;且镜下观察脾脏可见"星空"现象.结论 幼龄大鼠连续28 d灌胃荆防颗粒浸膏,未引起动物一般体征、体重、摄食量、性发育和性激素水平、生长发育等指标的异常改变,血液学及血生化学指标与组织病理学略有改变,但认为与受试物的毒性作用不相关.
文献关键词:
荆防颗粒浸膏;幼龄大鼠;重复给药;安全性;毒性
中图分类号:
作者姓名:
徐娇艳;王恩力;郁丽梅;张伟;孙颖;张贵民
作者机构:
鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心,中药制药共性技术国家重点实验室,临沂市天然药物免疫药理毒理重点实验室,山东 临沂 273400
文献出处:
引用格式:
[1]徐娇艳;王恩力;郁丽梅;张伟;孙颖;张贵民-.荆防颗粒浸膏幼龄大鼠28天重复灌胃给药毒性研究)[J].中国药物警戒,2022(05):515-521
A类:
荆防颗粒浸膏
B类:
幼龄大鼠,灌胃给药,给药毒性,毒性研究,毒性反应,儿童患者,空白对照,注射用水,雌雄,各半,停药,试验期,动物体,摄食量,雄鼠,包皮,分离时间,睾丸精子,睾酮,雌鼠,阴道,张开,开时,动情周期,血清雌激素,恢复期,动物骨骼,骨骼发育,神经系统功能,学习记忆,生长激素,免疫球蛋白水平,眼科学,血液生化学,尿液,组织病理学,异常体,血液学指标,WBC,中心粒,NEUT,LYMPH,单核细胞,MONO,化学指标,总蛋白,TP,甘油三酯,总胆固醇,高密度脂蛋白,HDL,低密度脂蛋白,LDL,ALB,脾脏,星空,起动,性发育,性激素水平,血生化,毒性作用,不相关,重复给药
AB值:
0.316655
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