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荆防颗粒浸膏大鼠灌胃给药围产期发育毒性研究
文献摘要：
目的 检测自胚胎着床到幼仔离乳给予荆防颗粒浸膏,评价其对妊娠及哺乳雌性大鼠及F1代大鼠和F2代大鼠生长发育的影响,为其临床安全应用提供依据.方法 妊娠大鼠96只,随机分为空白对照组和荆防颗粒浸膏低剂量组(1 g·kg-1·d-1)、中剂量组(3 g·kg-1·d-1)、高剂量组(10 g·kg-1·d-1).各组妊娠大鼠于妊娠6 d至离乳,每日给予雌性大鼠不同剂量的荆防颗粒浸膏.观察F0代妊娠大鼠体质量、摄食量、分娩情况和泌乳情况.F1代大鼠及F2代大鼠分娩后观察出生仔鼠的外观、体质量、生长发育指标、神经反射指标、行为学指标等.结果 荆防颗粒浸膏10 g·kg-1·d-1及以下剂量无母体毒性;对F1代大鼠和F2代哺乳期新生仔鼠无毒性;F1代和F2代大鼠的体质量增长及摄食、生长发育、神经反射及学习记忆功能与空白组比较无显著性差异(P>0.05),不影响F1代大鼠脏器发育及生殖功能.结论 在本实验条件下,荆防颗粒浸膏对SD大鼠围产期发育的无毒性反应剂量(NOAEL)为10 g·kg-1·d-1.
文献关键词：
荆防颗粒浸膏;灌胃;大鼠;发育毒性
中图分类号：
作者姓名：
郑成成;徐百卉;徐娇艳;王会萍;李贝贝;张晓红;孙颖;姚景春;王恩力
作者机构：
鲁南制药集团股份有限公司新药安评中心,中药制药共性技术国家重点实验室,临沂市天然药物免疫药理毒理重点实验室,山东 临沂 273400
文献出处：
引用格式：
[1]郑成成;徐百卉;徐娇艳;王会萍;李贝贝;张晓红;孙颖;姚景春;王恩力-.荆防颗粒浸膏大鼠灌胃给药围产期发育毒性研究)[J].中国药物警戒,2022(05):498-504,509
A类：
荆防颗粒浸膏
B类：
灌胃给药,围产期,发育毒性,毒性研究,胚胎着床,雌性大鼠,F2,临床安全,安全应用,妊娠大鼠,空白对照,高剂量,不同剂量,F0,摄食量,分娩情况,泌乳情况,分娩后,后观,生仔,仔鼠,生长发育指标,行为学,母体,哺乳期,无毒性,体质量增长,学习记忆功能,脏器,生殖功能,实验条件,毒性反应,NOAEL
AB值：
0.245828
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