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离子色谱法测定盐酸米托蒽醌注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠的含量
文献摘要：
目的 建立测定盐酸米托蒽醌注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠含量的方法.方法 采用离子色谱法,色谱柱为DionexIonPac AS11-HC(4.0 mm×250 mm),淋洗液为KOH溶液梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样量为25μL.结果 焦亚硫酸钠在0.10～20.34μg/mL范围内线性关系良好,检测限为0.05μg/mL,定量限为0.10μg/mL,平均回收率为90.12％～92.69％,RSD为1.1％(n=9).10批自制盐酸米托蒽醌注射液中,9批未检测出焦亚硫酸钠,1批样品检测出焦亚硫酸钠质量浓度为6.45 ng/mL.结论 建立的方法简便快捷、准确、灵敏,适用于盐酸米托蒽醌注射液中焦亚硫酸钠的含量测定,可用于盐酸米托蒽醌注射液的质量控制.
文献关键词：
离子色谱法;盐酸米托蒽醌注射液;抗氧剂;焦亚硫酸钠;含量测定
中图分类号：
作者姓名：
陈宁;张远杏;黄权华
作者机构：
深圳华润九新药业有限公司,广东深圳518049
文献出处：
引用格式：
[1]陈宁;张远杏;黄权华-.离子色谱法测定盐酸米托蒽醌注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠的含量)[J].广东药科大学学报,2022(01):18-22
A类：
盐酸米托蒽醌注射液,DionexIonPac
B类：
离子色谱法,抗氧剂,焦亚硫酸钠,钠含量,色谱柱,AS11,HC,淋洗液,KOH,梯度洗脱,柱温,进样量,内线,检测限,定量限,RSD,制盐,未检,样品检测,中焦,含量测定
AB值：
0.163578
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