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比那甫西颗粒的指纹图谱及含量测定方法研究
文献摘要：
目的 建立比那甫西颗粒指纹图谱,制定同时测定制剂中没食子酸、秦皮乙素和甘草酸铵含量的方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)建立12批比那甫西颗粒的指纹图谱并进行峰归属,色谱柱为安捷伦TC-C18(4.6mm×250 mm,5 μm),以乙腈-0.05％磷酸溶液为流动相梯度洗脱,检测波长为272 nm.采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012版)对12批比那甫西颗粒的指纹图谱进行相似度分析,结合聚类分析、主成分分析对比那甫西颗粒进行质量评价;采用HPLC法测定制剂中没食子酸、秦皮乙素和甘草酸铵的含量.结果 12批比那甫西颗粒的HPLC特征图谱,标定共有峰21个,归属5个峰,相似度均＞0.9,聚类分析将样品分为3类,主成分分析筛选出3个特异性标志物;3个成分的浓度分别在0.024 7～0.617 5、0.037 5～0.937 5、0.058 0～1.450 0 mg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率(n=6)为 97.24％～103.02％,RSD为0.64％～1.12％.结论 该方法能够全面系统地反映制剂的质量,可用于比那甫西颗粒生产过程的控制和质量控制.
文献关键词：
比那甫西颗粒;高效液相色谱法;指纹图谱;含量测定
中图分类号：
作者姓名：
蔡晓翠;丁曼;李俊;陈菊;贺金华
作者机构：
新疆维吾尔自治区药物研究所,乌鲁木齐 830004;新疆银朵兰药业股份有限公司,乌鲁木齐 830000
文献出处：
引用格式：
[1]蔡晓翠;丁曼;李俊;陈菊;贺金华-.比那甫西颗粒的指纹图谱及含量测定方法研究)[J].医药导报,2022(08):1181-1187
A类：
比那甫西颗粒
B类：
含量测定,测定方法,同时测定,没食子酸,秦皮乙素,甘草酸铵,高效液相色谱法,HPLC,色谱柱,安捷伦,C18,6mm,乙腈,酸溶液,流动相,梯度洗脱,中药色谱指纹图谱,相似度评价,评价软件,相似度分析,分析对比,特征图谱,共有峰,峰面积,RSD
AB值：
0.206231
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