目的 建立归芪通脉合剂的指纹图谱,结合化学模式识别评价其质量.方法 以芸香柚皮苷为参照峰,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》建立13批归芪通脉合剂的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,指认共有峰并进行相似度评价;进行层次聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA),以变量重要性投影(VIP)值大于1为标准筛选影响制剂质量的差异标志物.结果 13批归芪通脉合剂指纹图谱共有19个共有峰,相似度为0.928～0.990;指认了8个共有峰,分别为7号峰(羟基红花黄色素A)、8号峰(芍药内酯苷)、9号峰(芍药苷)、10号峰(毛蕊异黄酮葡萄糖苷)、12号峰(甘草苷)、14号峰(甘草酸铵)、16号峰(芸香柚皮苷)、19号峰(橙皮苷).HCA结果显示,13批样品可分为3类,其中S5、S9、S11～S13为一类,S4、S8为一类,S1～S3、S6～S7、S10为一类.PCA结果显示,主成分1～7的累计方差贡献率为92.115％.OPLS-DA结果显示,芸香柚皮苷、芍药苷、甘草苷、甘草酸铵和11、1号峰对应成分的VIP值均大于1.结论 建立了归芪通脉合剂的HPLC指纹图谱,结合化学模式识别技术可用于评价该制剂的整体质量;芸香柚皮苷等6个成分是影响归芪通脉合剂质量的差异标志物.

归芪通脉合剂;高效液相色谱法;指纹图谱;化学模式识别分析;差异标志物;质量评价

王韵旨;郭丽;吴作敏;宁萌;应真真;金少举;于晓涛;王瑞

漯河市第一人民医院药学部/河南省中药制剂与加工中医药重点实验室/河南省中药制剂现代化技术研发与临床应用工程研究中心,河南漯河462000;漯河医学高等专科学校药学系,河南漯河 462002

中国药房

[1]王韵旨;郭丽;吴作敏;宁萌;应真真;金少举;于晓涛;王瑞-.基于指纹图谱及化学模式识别的归芪通脉合剂质量评价)[J].中国药房,2022(20):2503-2507

归芪通脉合剂

芸香柚皮苷,中药色谱指纹图谱相似度评价系统,HPLC,指认,共有峰,层次聚类分析,HCA,正交偏最小二乘法,判别分析,OPLS,DA,变量重要性,VIP,差异标志物,羟基红花黄色素,芍药内酯苷,芍药苷,毛蕊异黄酮葡萄糖苷,甘草苷,甘草酸铵,橙皮苷,S5,S9,S11,S13,S4,S8,S3,S6,S7,S10,方差贡献率,化学模式识别技术,整体质量,高效液相色谱法,化学模式识别分析

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