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HPLC法测定双食欲素受体拮抗剂WEB含量
文献摘要：
目的 建立环丙烷类双食欲素受体拮抗剂(1R,2S)-2-(3-氯苯基)-N-(4-氟苯基)-2-[(6-甲基吡啶-3-基)氧甲基]环丙烷-1-甲酰胺(WEB)原料药含量测定的高效液相色谱法(HPLC).方法 采用Diamonsil-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:A(乙腈:甲醇:乙醇=4:1:1,V/V/V)-B(20 mmol/L KH2PO4,用H3PO4调节pH至4.2),梯度洗脱;流速1 ml/min;柱温40℃;检测波长221 nm,进样量20μl.结果 WEB在0.0005～1.0 mg/ml的浓度范围内,峰面积与浓度呈现良好的线性关系(r=0.9997),检测限0.2μg/ml,定量限0.5μg/ml,精密度与重复性均符合要求,平均回收率101.23％(RSD 0.71％,n=9).结论 建立的方法适用于WEB原料药质量控制和稳定性考察.
文献关键词：
失眠;双食欲素受体拮抗剂;高效液相色谱法;方法学验证;含量测定
中图分类号：
作者姓名：
王思懿;杨建云;肖炳坤;缪潇瑶;李志恒;黄荣清
作者机构：
河南大学药学院,河南开封 475000;军事科学院军事医学研究院辐射医学研究所,北京 100850
文献出处：
引用格式：
[1]王思懿;杨建云;肖炳坤;缪潇瑶;李志恒;黄荣清-.HPLC法测定双食欲素受体拮抗剂WEB含量)[J].军事医学,2022(10):776-779,785
A类：
双食欲素受体拮抗剂,食欲素受体拮抗剂
B类：
HPLC,WEB,环丙烷,1R,2S,氯苯,苯基,吡啶,甲酰胺,原料药,含量测定,高效液相色谱法,Diamonsil,C18,色谱柱,流动相,乙腈,KH2PO4,H3PO4,梯度洗脱,ml,柱温,进样量,峰面积,检测限,定量限,精密度,符合要求,RSD,稳定性考察,失眠,方法学验证
AB值：
0.283472
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