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秋水仙碱原料药光化降解规律研究
文献摘要：
目的 建立秋水仙碱有关物质检测的高效液相色谱(HPLC)法,对秋水仙碱在不同光照条件下的降解规律进行研究,利用液相色谱-质谱联用(LC-MS)技术对光降解产物进行初步确认.方法 采用Waters Symmetry?C8色谱柱,流动相为甲醇-0.005 mol/L磷酸二氢钾(38:62,V/V),等度洗脱;流速1 ml/min;检测波长254 nm,柱温25℃,考察秋水仙碱在不同光照条件下的降解规律.采用Agilent narrow Bore RR SB-C18色谱柱,流动相:甲醇-0.1％甲酸(38:62,V/V);流速0.3 ml/min;检测波长254 nm,柱温25℃;电喷雾离子化(ESI),正离子极性方式对秋水仙碱的光降解产物进行初步研究.结果 所建立的HPLC法专属性高、重复性及稳定性好,秋水仙碱及其相关杂质在该方法均得到良好分离;秋水仙碱光降解符合一级动力学,降解速率随光照强度增强而增加,半衰期随之减小.结论 所建立的HPLC法适于秋水仙碱的有关物质检测和降解规律的研究,可为秋水仙碱及其相关制剂质量标准的建立提供一定依据.
文献关键词：
秋水仙碱;高效液相色谱;光化学降解;液质联用;降解规律
中图分类号：
作者姓名：
吕白;杨国宝;高春生;龚伟;雷雅然;王玉丽;韩翠艳
作者机构：
齐齐哈尔医学院药学院,黑龙江齐齐哈尔 161000;军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所,北京 100850;沈阳药科大学制药工程学院,沈阳 117004
文献出处：
引用格式：
[1]吕白;杨国宝;高春生;龚伟;雷雅然;王玉丽;韩翠艳-.秋水仙碱原料药光化降解规律研究)[J].军事医学,2022(03):219-224
A类：
B类：
秋水仙碱,原料药,降解规律,有关物质,质检,HPLC,光照条件,光降解,降解产物,Waters,Symmetry,C8,色谱柱,流动相,磷酸二氢钾,洗脱,ml,柱温,Agilent,narrow,Bore,RR,SB,C18,电喷雾,离子化,ESI,正离子,专属性,相关杂质,一级动力学,降解速率,光照强度,半衰期,适于,光化学降解,液质联用
AB值：
0.29198
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