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温度和相对湿度对穿心莲内酯-泊洛沙姆188-固体分散体稳定性的影响
文献摘要：
目的 探讨温度和相对湿度对穿心莲内酯-泊洛沙姆188-固体分散体稳定性的影响.方法 在温度(40±2)、(60±2)℃,相对湿度(55±5)％、(75±5)％、(95±5)％ 下,测定固体分散体吸湿性、相对结晶度、溶出度.结果 在相对湿度≤(55±5)％下贮存30 d后,固体分散体分子间相互作用、相对结晶度发生变化,保持溶出稳定性;在相对湿度≥(75±5)％下贮存30 d后,即使温度≤(40±2)℃,固体分散体吸湿稳定性、重结晶稳定性、溶出稳定性被破坏.结论 相对湿度对穿心莲内酯-泊洛沙姆188-固体分散体稳定性的影响更明显.该制剂应在相对湿度≤(55±5)％下贮存.
文献关键词：
穿心莲内酯;泊洛沙姆188;固体分散体;稳定性;温度;相对湿度
中图分类号：
作者姓名：
张俊芳;张守德;赵国巍;欧丽泉;蔡萍;曾庆云
作者机构：
江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室, 江西 南昌330004
文献出处：
引用格式：
[1]张俊芳;张守德;赵国巍;欧丽泉;蔡萍;曾庆云-.温度和相对湿度对穿心莲内酯-泊洛沙姆188-固体分散体稳定性的影响)[J].中成药,2022(07):2077-2081
A类：
B类：
相对湿度,穿心莲内酯,泊洛沙姆,固体分散体,吸湿性,相对结晶度,溶出度,贮存,分子间相互作用,重结晶
AB值：
0.137363
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