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纽莫康定杂质C0的制备研究
文献摘要：
目的 为控制纽莫康定Bo的质量及为卡泊芬净的杂质传递研究提供物料,本研究对关键杂质纽莫康定C0进行了制备.方法 通过发酵液提取工艺富集、高压液相制备色谱、减压浓缩、冷冻干燥,制备得到纽莫康定C0干粉,并对其进行紫外吸收光谱、红外吸收光谱、核磁共振、质谱等分析和结构鉴定.结果 得到了色谱纯度99.19％、峰纯度999.4(DAD检测器)、热重3.05％的纽莫康定C0干粉1.7395 g,其结构经过确证为纽莫康定C0.结论 制备得到的纽莫康定Co,可作为质量研究对照品和杂质传递研究用物料,并对纽莫康定其他杂质的制备具有重要参考价值.
文献关键词：
纽莫康定C0;制备;高压液相制备色谱;结构确证
中图分类号：
作者姓名：
曾凡洲;刘志钰;朱兵峰;王钦超;张贵民;魏荣省
作者机构：
鲁南新时代生物技术有限公司,临沂273400;鲁南制药集团股份有限公司,临沂273400;哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室,临沂273400
文献出处：
引用格式：
[1]曾凡洲;刘志钰;朱兵峰;王钦超;张贵民;魏荣省-.纽莫康定杂质C0的制备研究)[J].中国抗生素杂志,2022(03):280-288
A类：
高压液相制备色谱
B类：
康定,C0,Bo,卡泊芬净,关键杂质,发酵液,提取工艺,减压浓缩,冷冻干燥,干粉,紫外吸收光谱,红外吸收光谱,结构鉴定,DAD,检测器,热重,Co,质量研究,对照品,结构确证
AB值：
0.303787
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