典型文献
阿莫西林晶型及分析方法研究
文献摘要:
目的 建立阿莫西林晶型分析方法,探索晶型与关键性杂质的相关性.方法 采用粉末X衍射及红外光谱法分析不同含水量阿莫西林晶型,采用反相液相色谱法对阿莫西林原料及片剂有关物质进行分析.结果 建立了可用于分析阿莫西林结晶状态的红外光谱法,确定了其结晶状态与杂质谱的相关性.结论 阿莫西林原料结晶水的丢失会导致晶体形态发生改变,阿莫西林闭环二聚体数量与结晶水含量呈正相关.采用红外光谱法不仅可以快速确定原料的晶型优劣,还可以对片剂关键性杂质进行初步判断,可用结晶水含量作为衡量阿莫西林原料质量的指标.
文献关键词:
阿莫西林;晶型;红外光谱法;有关物质
中图分类号:
作者姓名:
崇小萌;刘颖;王立新;姚尚辰;尹利辉;田冶;许明哲
作者机构:
中国食品药品检定研究院,北京102629
文献出处:
引用格式:
[1]崇小萌;刘颖;王立新;姚尚辰;尹利辉;田冶;许明哲-.阿莫西林晶型及分析方法研究)[J].中国药学杂志,2022(02):143-148
A类:
B类:
晶型,红外光谱法,不同含水量,反相液相色谱法,阿莫西林原料,片剂,有关物质,结晶状,杂质谱,结晶水,晶体形态,形态发生,二聚体,水含量,初步判断
AB值:
0.190423
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