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离子排斥色谱法测定药用软膏及乳膏中硼酸及硼砂的含量
文献摘要:
目的:建立采用离子排斥色谱法测定药用软膏及乳膏中硼酸及硼砂含量的方法.方法:样品经90%甲醇溶液分散提取,Cleanert IC-RP小柱净化后,以3.0 mmol·L-1甲烷磺酸+60 mmol·甘L-1露醇的溶液为淋洗液,25 mmol·L-1四甲基氢氧化铵+15 mmol·L-1甘露醇的溶液为再生液,经IonPac ICE Borate离子排斥分析柱(250 mm x9 mm)分离,抑制型电导器检测器检测.结果:硼酸质量浓度在1~200 mg·L-1范围内线性关系良好,相关系数为0.999 6;检测限为0.5 mg·L-1,定量限为1.0 mg·L-1;软膏剂3个水平的加样回收率(n=3)在99.5%~99.7%,RSD在0.9%~1.3%,乳膏剂3个水平的加样回收率(n=3)在99.2%~100.2%,RSD在1.1%~1.7%.按本法对10批软膏及乳膏中的硼酸进行测定,其中5批硼酸软膏的含量为4.89%~5.21%,5批丁硼乳膏的含量为2.39%~2.68%.结论:该方法适用于软膏及乳膏中硼酸及硼砂的含量测定.
文献关键词:
离子排斥色谱;消毒防腐药;软膏;乳膏;硼酸;硼砂;含量测定
中图分类号:
作者姓名:
于海英;牛水蛟;李俊婕;张良雨;李启艳;李军
作者机构:
山东省食品药品检验研究院/国家药监局化妆品原料质量控制重点实验室,济南250101
文献出处:
引用格式:
[1]于海英;牛水蛟;李俊婕;张良雨;李启艳;李军-.离子排斥色谱法测定药用软膏及乳膏中硼酸及硼砂的含量)[J].药物分析杂志,2022(07):1209-1215
A类:
离子排斥色谱,消毒防腐药
B类:
硼酸,硼砂,甲醇溶液,Cleanert,RP,小柱,+60,淋洗液,四甲基氢氧化铵,+15,甘露醇,IonPac,ICE,Borate,x9,抑制型,检测器,内线,检测限,定量限,软膏剂,RSD,乳膏剂,本法,酸软,丁硼乳膏,含量测定
AB值:
0.327374
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