典型文献
需氧菌总数能力验证的结果与分析
文献摘要:
为分析非无菌药品中需氧菌总数检测能力验证的结果,本文按照中国检验检疫科学研究院测试评价中心下发的《测量审核作业指导书》,以及《中国药典》2020年版四部"1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法"的要求,对受试样品进行检验和计数,并通过人员比对、方法比对进行验证.结果显示,检验人员1的结果为3400 CFU/mL,z值为0.1;检验人员2的结果为3300 CFU/mL,z值为0.2;检验人员3的结果为3500 CFU/mL,z值为0.01,方法比对试验的结果为3900 CFU/mL,z值为0.38,|z|均<2,评价结果均为"满意".说明本实验室具备检测药品中需氧菌总数的能力.
文献关键词:
需氧菌总数;能力验证;药品检测;微生物
中图分类号:
作者姓名:
汤曼莉;吴愫青;杨玉玲;李辉
作者机构:
珠海市食品药品检验所 广东珠海 519090
文献出处:
引用格式:
[1]汤曼莉;吴愫青;杨玉玲;李辉-.需氧菌总数能力验证的结果与分析)[J].质量安全与检验检测,2022(03):125-127
A类:
B类:
需氧菌总数,数能力,结果与分析,非无菌药品,检测能力验证,检验检疫,科学研究院,测试评价,测量审核,作业指导书,中国药典,四部,无菌产品,微生物限度检查,微生物计数,计数法,人员比对,方法比对,检验人员,CFU,比对试验,药品检测
AB值:
0.366528
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