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Mlabs-m-101型干式荧光免疫分析仪检测抗苗勒管激素的性能研究
文献摘要：
目的 对Mlabs-m-101型干式荧光免疫分析仪检测抗苗勒管激素(AMH)进行性能研究,评价其是否能满足临床需求.方法 参照美国临床和实验室标准协会文件要求,对Mlabs-m-101型干式荧光免疫分析仪检测AMH的精确度、准确度、线性范围、对比性能进行验证.结果 测定AMH低值、高值的批内精密度分别为4.07％、3.02％;批间精密度分别为9.56％、5.83％,均符合规定要求;高、中、低三个水平的偏倚值在-3.00％～2.16％之间,满足相对偏倚<±5％的要求;线性回归方程Y=1.0245x+0.3378,R2=0.9953,表示在参考区间内,测定结果有良好的线性关系;与化学发光分析仪Access2的对比性能验证显示,两种方法检测AMH具有可比性(P>0.05),同时对两组数据进行回归分析R2=0.9294,具有高度相关性.结论 Mlabs-m-101型干式荧光免疫分析仪测定AMH性能稳定,不但能为临床提供准确、可靠的结果,而且具有检测时间短、检测标本灵活等优势,适合中小型实验室开展AMH的检测,方便快捷的为临床服务.
文献关键词：
干式荧光免疫;抗苗勒管激素;方法学评价
中图分类号：
作者姓名：
吴丽萍;兰喜红
作者机构：
德兴市妇幼保健院检验科,江西 德兴 334200
文献出处：
引用格式：
[1]吴丽萍;兰喜红-.Mlabs-m-101型干式荧光免疫分析仪检测抗苗勒管激素的性能研究)[J].实验与检验医学,2022(04):412-414,419
A类：
Mlabs,干式荧光免疫,0245x+0,Access2
B类：
荧光免疫分析,抗苗勒管激素,AMH,临床需求,线性范围,对比性,低值,批内精密度,符合规定,三个水平,偏倚,线性回归方程,参考区间,测定结果,化学发光,性能验证,可比性,检测时间,中小型,方便快捷,方法学评价
AB值：
0.195931
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