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人血清癌胚抗原发光免疫分析方法的建立及性能评价
文献摘要：
目的 建立一种人血清癌胚抗原(CEA)发光免疫分析方法并进行性能评价.方法 根据生物学上抗原与抗体会发生特异性反应的原理,将CEA捕获抗体包被在羧基磁珠表面,与血清中的CEA及吖啶酯标记的CEA抗体反应形成双抗夹心"三明治"免疫复合物,清洗复合物后,加入预激发液和激发液,用化学发光免疫分析仪检测反应过程中的发光强度,四参数Logistic方程拟合后计算出标本中CEA浓度,并对线性范围、准确度、精密度及与雅培CEA检测系统相关性进行性能评估.结果 该方法空白限为0.2 ng/mL,线性范围为0.4～1000.0 ng/mL,批内精密度分别为5.12％、5.17％,批间精密度分别为5.52％、5.60％,与雅培CEA检测系统测定结果拟合方程为Y=1.0046X+0.0734,相关系数(r)=0.9949.结论 该方法各项性能指标均能满足医院检验需求,与进口试剂结果比较有很好的相关性,有较好的临床检验应用前景.
文献关键词：
癌胚抗原;免疫分析;临床检验
中图分类号：
作者姓名：
杨进波;焦蓉;曹琳;武军驻;孙莉;童伟
作者机构：
湖北医药学院附属襄阳市第一人民医院检验科,湖北襄阳 441000;武汉大学基础医学院生物化学与分子生物学系,湖北武汉 430071;襄阳职业技术学院医学实训中心,湖北襄阳 441000
文献出处：
引用格式：
[1]杨进波;焦蓉;曹琳;武军驻;孙莉;童伟-.人血清癌胚抗原发光免疫分析方法的建立及性能评价)[J].国际检验医学杂志,2022(09):1037-1040,1045
A类：
0046X+0
B类：
人血清,血清癌胚抗原,免疫分析方法,性能评价,CEA,捕获抗体,包被,羧基,磁珠,吖啶酯,抗体反应,成双,双抗,夹心,三明治,免疫复合物,化学发光免疫分析仪,测反,反应过程,发光强度,四参数,方程拟合,线性范围,性能评估,批内精密度,统测,测定结果,拟合方程,口试,结果比较,临床检验,检验应用
AB值：
0.347152
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