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典型文献
小儿咳喘灵颗粒质量标准优化
文献摘要:
目的:对小儿咳喘灵颗粒的质量标准进行提升.方法:用薄层色谱法(TCL)对瓜蒌、甘草进行定性鉴别,用高效液相色谱法(HPLC)同时测定盐酸麻黄碱和绿原酸含量.色谱柱为Venusil MP C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸(B),0~10 min,5%A,10~25 min,5%~25%A,25~30 min,25%~5%A,30~40 min,5%A;流速:1.0 mL/min;检测波长:0~15 min,207 nm,15~25 min,327 nm,25~40 min,207 nm.结果:对瓜蒌、甘草的薄层色谱特征鉴别方法专属性强、斑点清晰、阴性对照无干扰.绿原酸线性范围为18.3~366μg/mL,相关系数(r)为0.999,检出限为0.00036μg/mL,平均回收率为93.9%,精密度及稳定性良好;盐酸麻黄碱线性范围为6.3~126μg/mL(r=0.999),检出限为0.0063μg/mL,平均回收率为92.2%,精密度及稳定性良好.结论:该方法专属性高,定量和定性方法准确无干扰,能够对小儿咳喘灵颗粒检测质量标准进行优化.
文献关键词:
质量控制;小儿咳喘灵颗粒;瓜蒌;甘草;盐酸麻黄碱;绿原酸;薄层色谱;高效液相色谱
作者姓名:
杨群;肖文涛;李韦
作者机构:
九江市检验检测认证中心药品分中心,江西 九江 332000
文献出处:
引用格式:
[1]杨群;肖文涛;李韦-.小儿咳喘灵颗粒质量标准优化)[J].药品评价,2022(04):209-212
A类:
B类:
小儿咳喘灵颗粒,粒质量,标准优化,薄层色谱法,TCL,瓜蒌,甘草,定性鉴别,高效液相色谱法,HPLC,同时测定,盐酸麻黄碱,绿原酸含量,色谱柱,Venusil,MP,C18,流动相,乙腈,谱特征,鉴别方法,专属性,斑点,无干扰,线性范围,检出限,精密度,定性方法,确无,检测质量
AB值:
0.255919
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