目的 建立软坚清脉颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中垂盆草、蒲黄、豨莶草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定垂盆草中3种成分及蒲黄中2种成分的含量,色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％磷酸水溶液(44:56,V/V;垂盆草中3种成分)和乙腈-0.05％磷酸水溶液(14:86,V/V;蒲黄中2种成分),流速为1.0 mL/min,检测波长为360 nm(垂盆草中3种成分)和254 nm(蒲黄中2种成分),柱温为30℃,进样量为10μL.结果 垂盆草、蒲黄、豨莶草的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.垂盆草中槲皮素、山柰素、异鼠李素和蒲黄中香蒲新苷、异鼠李素-3-O-新橙皮苷质量浓度分别在10.0～83.2μg/mL,2.0～16.0μg/mL,5.6～44.8μg/mL,4.1～41.2μg/mL,4.2～42.4μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r均大于0.9992),定量限分别为9.40 ng,21.36 ng,21.08 ng,20.24 ng,20.48 ng,检测限分别为2.81 ng,6.42 ng,6.30 ng,6.88 ng,6.96 ng;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于5.0％,平均加样回收率分别为97.52％,109.10％,107.25％,103.56％,103.84％,RSD分别为1.38％,1.24％,1.24％,3.58％,2.94％(n=6).结论 所建标准可用于软坚清脉颗粒的质量控制.

软坚清脉颗粒;槲皮素;山柰素;异鼠李素;香蒲新苷;异鼠李素-3-O-新橙皮苷;质量标准

黄雨婷;胡鹏跃;李国文;史秀峰;谢燕

上海中医药大学,上海 201203

中国药业

[1]黄雨婷;胡鹏跃;李国文;史秀峰;谢燕-.软坚清脉颗粒质量标准研究)[J].中国药业,2022(24):62-67

软坚清脉颗粒

粒质量,质量标准研究,薄层色谱,TLC,垂盆草,蒲黄,豨莶草,定性鉴别,高效液相色谱法,色谱柱,Kromasil,C18,流动相,水溶液,乙腈,柱温,进样量,图斑,斑点,分离度,无干扰,槲皮素,山柰素,异鼠李素,香蒲新苷,新橙皮苷,峰面积,定量限,检测限,精密度,重复性试验,RSD

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