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感冒清热颗粒中藏柴胡掺伪检测方法的建立及掺伪限度拟定
文献摘要：
目的 建立感冒清热颗粒中藏柴胡掺伪检测方法,拟定藏柴胡掺伪限度.方法 采用高效液相色谱-三重四极杆质谱联用技术,采用电喷雾离子源,以多反应监测模式进行负离子扫描,以m/z 943.6→635.5为定量离子对,对市售感冒清热颗粒及自制感冒清热标准样品中nepasaikosaponin K含量进行检测.同时,建立感冒清热颗粒中藏柴胡掺伪比例的计算方法,并以nepasaikosa-ponin K为指标,拟定藏柴胡掺伪限度.结果 感冒清热颗粒中nepasaikosaponin K检测质量浓度的线性范围为0.051～20.200μg/mL(r=0.9991);精密度、重复性、稳定性(24 h)试验的RSD均小于2.50％;平均加样回收率为97.58％(RSD=2.09％,n=9);检测限为0.60μg/g,定量限为1.80μg/g.感冒清热颗粒中藏柴胡掺伪比例在5％～100％的范围内与nepasaikosaponin K峰面积的线性关系良好(r=0.9909).15批市售感冒清热颗粒样品中,nepasaikosaponin K的含量为2.584～56.661μg/g;1批次样品超出拟定掺伪限度(10％),不合格率为6.67％.结论 所建分析方法可用于感冒清热颗粒中藏柴胡掺伪的检测,拟定掺伪限度为10％.
文献关键词：
感冒清热颗粒;藏柴胡;nepasaikosaponin K;掺伪;高效液相色谱-三重四极杆质谱联用技术
中图分类号：
作者姓名：
赵丹彤;高一军;毕天琛;刘靖华;朱伟堃;王素香;容蓉
作者机构：
菏泽市食品药品检验检测研究院,山东菏泽 274000;山东中医药大学药学院,济南 250355;菏泽市立医院药学部,山东菏泽 274031
文献出处：
引用格式：
[1]赵丹彤;高一军;毕天琛;刘靖华;朱伟堃;王素香;容蓉-.感冒清热颗粒中藏柴胡掺伪检测方法的建立及掺伪限度拟定)[J].中国药房,2022(20):2454-2459
A类：
nepasaikosaponin,nepasaikosa,ponin
B类：
感冒清热颗粒,中藏,藏柴胡,掺伪,拟定,三重四极杆质谱,联用技术,电喷雾离子源,多反应监测模式,负离子,离子对,市售,标准样品,检测质量,线性范围,精密度,RSD,检测限,定量限,峰面积,不合格率
AB值：
0.128128
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